Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Célécoxib
ANGITA PHARMA INC.
M01AH01
CELECOXIB
100MG
Capsule
Célécoxib 100MG
Orale
30/100/500/1000
Prescription
CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:
APPROUVÉ
2019-05-13
AG-Celecoxib _(célécoxib) _Page 1 of 76 MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR AG-CELECOXIB Capsules de célécoxib Capsules dosées à 100 et à 200 mg, orale Code ATC : M01AH01 Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) Angita Pharma Inc. 1310 rue Nobel Boucherville, Québec J4B 5H3, Canada Numéro de contrôle de la présentation : 274059 _ _ _ _ Date d’autorisation initiale : 20 mars 2015 Date de révision : 08 mai 2023 AG-Celecoxib _(célécoxib) _Page 2 of 76 MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 2023-05 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de laboratoire, _Grossesse _ 2023-05 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions cutanées _ _graves _ 2023-05 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes 2023-05 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE ............................ 2 TABLE DES MATIÈRES ..................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .................................. 4 1 INDICATIONS ...................................................................................................................... 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS ........................................................................................................ 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ................................. 6 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ... Lire le document complet