AG-CELECOXIB Capsule

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Célécoxib

Available from:

ANGITA PHARMA INC.

ATC code:

M01AH01

INN (International Name):

CELECOXIB

Dosage:

100MG

Pharmaceutical form:

Capsule

Composition:

Célécoxib 100MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100/500/1000

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2019-05-13

Summary of Product characteristics

AG-Celecoxib _(célécoxib) _Page 1 of 76
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
AG-CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules dosées à 100 et à 200 mg, orale
Code ATC : M01AH01
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation : 274059
_ _
_ _
Date d’autorisation initiale :
20 mars 2015
Date de révision :
08
mai 2023
AG-Celecoxib _(célécoxib) _Page 2 of 76
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire, _Grossesse _
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
2023-05
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2023-05
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
............................ 2
TABLE DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.................................. 4
1
INDICATIONS
......................................................................................................................
4
1.1 Enfants
......................................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.......................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................................. 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...