Pays: France
Langue: français
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
virus aphteux
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
fmdv
Emulsion injectable
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
2018-07-23
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire AFTOPOR EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS 2. Composition qualitative et quantitative Une dose de 2 mL contient : Substance(s) active(s) : Entre une et huit souches virales (de sérotypes O, A, Asia1, SAT2, SAT1) inactivées et purifiées de la fièvre aphteuse........................................................ ≥ 6 DP 50 * par souche _ _ Adjuvant(s) : Émulsion E/H/E**……………………………. ………………………………….QSP. 2 mL Excipient(s) : Chloroforme ………………………………………………………………………….. ≤ 20 mg *DP 50 : dose protectrice 50%, chez les bovins, Pharmacopée Européenne monographie 63. **Emulsion E/H/E : émulsion eau dans huile dans eau. 3. Forme pharmaceutique Emulsion pour injection. Emulsion huileuse double, d’aspect crème opaque homogène. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins, Ovins, Porcs. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins, ovins, porcs : -Immunisation active afin de réduire les signes cliniques et la mortalité causés par le virus de la fièvre aphteuse. Début de l’immunité : 10 jours après la première injection de la primovaccination. Durée de l’immunité : 6 mois chez les bovins et les ovins et 4 mois chez les porcs après la fin de la primovaccination. 4.3. Contre-indications Aucune. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Sans objet. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux Pour l’utilisateur: Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, condui Lire le document complet