AFTOPOR EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Δραστική ουσία:

virus aphteux

Διαθέσιμο από:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

INN (Διεθνής Όνομα):

fmdv

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsion injectable

Περίληψη προϊόντος:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
AFTOPOR EMULSION INJECTABLE POUR BOVINS OVINS ET PORCINS
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 2 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Entre une et huit souches virales (de sérotypes O, A, Asia1, SAT2,
SAT1)
inactivées et purifiées de la fièvre
aphteuse........................................................
≥ 6 DP
50
* par souche
_ _
Adjuvant(s) :
Émulsion E/H/E**…………………………….
………………………………….QSP.
2 mL
Excipient(s) :
Chloroforme
…………………………………………………………………………..
≤ 20 mg
*DP
50
: dose protectrice 50%, chez les bovins, Pharmacopée Européenne
monographie 63.
**Emulsion E/H/E : émulsion eau dans huile dans eau.
3. Forme pharmaceutique
Emulsion pour injection.
Emulsion huileuse double, d’aspect crème opaque homogène.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, Ovins, Porcs.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins, ovins, porcs :
-Immunisation active afin de réduire les signes cliniques et la
mortalité causés par le virus de la fièvre
aphteuse.
Début de l’immunité : 10 jours après la première injection de la
primovaccination.
Durée de l’immunité : 6 mois chez les bovins et les ovins et 4
mois chez les porcs après la fin de la
primovaccination.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Sans objet.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux animaux
Pour l’utilisateur:
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale.
L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de
fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la
main, et, dans de rares cas, condui