Afinitor 5 mg Compresse

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

everolimusum

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

L01XE10

DCI (Dénomination commune internationale):

everolimusum

forme pharmaceutique:

Compresse

Composition:

everolimusum 5 mg, lactosum 143.75 mg, crospovidonum, hypromellosum, lactosum monohydricum 4.9 mg, magnesio stearas, E 321, pro compresso.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

In Combinazione con Exemestane nelle Donne in postmenopausa con carcinoma, Hormonrezeptor positivo, HER 2 negativo di cancro al Seno dopo l'Insuccesso di Anastrozolo Letrozolo o / A economie avanzate, progredienten, bene o moderatamente differenziati Tumori neuroendocrini pancreatici Origine / avanzate, ben differenziato (G1 o G2), non-funzionale, Tumori neuroendocrini gastrointestinali o polmonari di Origine con una clinicamente rilevanti progressione tumorale / Con carcinoma renale metastatico, dopo Fallimento di Sunitinib o Sorafenib

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-11-17

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Afinitor®
Che cos'è Afinitor e quando si usa?
Quando non si può assumere Afinitor?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Afinitor?
Si può assumere Afinitor durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Afinitor?
Quali effetti collaterali può avere Afinitor?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Afinitor?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Afinitor? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'dicembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Afinitor®
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Afinitor e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Afinitor contiene il principio attivo everolimus e viene impiegato nel
trattamento di:
·donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato positivo ai
recettori ormonali e HER2
negativo, in combinazione con exemestane, dopo fallimento di una
precedente terapia a base di letrozolo
o anastrozolo;
·tumori neuroendocrini avanzati di origine pancreatica,
gastrointestinale o polmonare;
·carcinomi a cellule renali in stadio avanzato.
I tumori neuroendocrini sono tumori rari che possono insorgere in
varie parti del corpo.
Il principio attivo di Afinitor ferma la proliferazione delle cellule
cancerose e ne interrompe l'afflusso di
sangue r

Résumé des caractéristiques du produit

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Afinitor®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Afinitor®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Everolimus.
Sostanze ausiliarie
Magnesii stearas, lactosum monohydricum (2.5 mg: 2.45 mg, 5 mg: 4.9
mg, 10 mg: 9.8 mg),
hypromellosum, crospovidonum, lactosum anhydricum (2.5 mg: 71.875 mg,
5 mg: 143.75 mg,
10 mg: 287.5 mg), antiossidante: butylhydroxytoluenum (E321) pro
compresso.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 2.5 mg:
compresse bianco-giallastre, allungate con bordi smussati e senza
linea di frattura, con impresso «LCL»
su un lato e «NVR» sull'altro.
Compresse da 5 mg:
compresse bianco-giallastre, allungate con bordi smussati e senza
linea di frattura, con impresso «5» su
un lato e «NVR» sull'altro.
Compresse da 10 mg:
compresse bianco-giallastre, allungate con bordi smussati e senza
linea di frattura, con impresso «UHE»
su un lato e «NVR» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per il trattamento del carcinoma mammario in stadio avanzato con stato
recettoriale ormonale positivo,
HER2 negativo, in combinazione con exemestane, in donne in
postmenopausa, dopo fallimento di una
precedente terapia a base di letrozolo o anastrozolo.
Per il trattamento di:
·pazienti con tumori neuroendocrini di origine pancreatica avanzati,
in progressione di mal