Pays: Tunisie
Langue: français
Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
BUDESONIDE
TERIAK
BUDESONIDE
400 µg
Poudre pour inhalation buccale
B/60 gélules+inhalateur
A
MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE
SYSTEME RESPIRATOIRE
- Maladies obstructives des voies respiratoires telles que asthme et bronchites chroniques obstructives lorsqu'une corticothérapie est indiquée.
Classement VEIC: Essentiel
2017-11-22
AERONIDE ® 400 mcg Poudre pour inhalation en gélule RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 . DENOMINATION DU MEDI CA MENT AERONIDE 400 mcg, Poudre pour inhalation en gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QU A NTIT AT IVE _Principe actif _ Budésonide ………………………………………………………… Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 400.0000 mcg/gel 3. FORME P HA RM A CEUTIQUE Poudre pour inhalation en gélule Boite de 60 gélules 4. DONNEES C LIN IQUES 4.1. Indications th éra p e u tiqu e s Maladies obstructives des voies respiratoires telles que asthme et bronchites chroniques obstructives lorsqu'une corticothérapie est indiquée. 4.2. Posologie et mode d' a d m i n i s tr a tion Pos olo g i e La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera déterminée selon la sévérité de la maladie avant traitement et sera ensuite ajustée en fonction des résultats individuels. Il convient de toujours rechercher la posologie minimale efficace. A titre indicatif: · Dans l'asthme persistant léger à modéré la dose initiale préconisée se situe entre: chez l'adulte: 400 à 800 microgrammes par jour, chez l'enfant: 200 à 400 microgrammes par jour. (L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP * comprise entre 20 et 30 %). (L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par semaine, une utilisation quotidienne de bêta-2 mimétiques inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris entre 60 et 80 % des valeurs prédites, une variabilité du DEP * supérieure à 30 %). · dans l'asthme persistant sévère la dose initiale préconisée se situe entre: o chez l'adulte: 800 et 1600 mi Lire le document complet