ADRENALINE Renaudin 0,5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

adrénaline

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

Code ATC:

C01CA24

DCI (Dénomination commune internationale):

adrenaline

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule de 1 ml > adrénaline : 0,5 mg . Sous forme de : tartrate d'adrénaline 0,91 mg

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

5 ampoule(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

Descriptif du produit:

576 915-9 ou 34009 576 915 9 2 - 5 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 916-5 ou 34009 576 916 5 3 - 10 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 918-8 ou 34009 576 918 8 2 - 20 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 920-2 ou 34009 576 920 2 5 - 30 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 921-9 ou 34009 576 921 9 3 - 50 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 923-1 ou 34009 576 923 1 5 - 100 ampoule(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2010-02-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2010
Dénomination du médicament
ADRENALINE RENAUDIN 0,5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 0,5 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ADRENALINE RENAUDIN 0,5 mg/ml
SANS CONSERVATEUR, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER ADRENALINE RENAUDIN 0,5 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ADRENALINE RENAUDIN 0,5 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ADRENALINE RENAUDIN 0,5 mg/ml SANS CONSERVATEUR,
solution injectable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES
CARDIOTONIQUES EXCLUS.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
dans le traitement de l'arrêt cardio-vasculaire;
·
dans le traitement du choc anaphylactique (chute importante de la
tension artérielle de cause allergique);
·
dans le traitement des détresses cardio-circulatoires;
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ADRENALINE RENAUDIN 0,5 mg/ml
SANS CONSERVATEUR, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du m

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ADRENALINE RENAUDIN 0,5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adrénaline
......................................................................................................................................
0,50 mg
Sous forme de tartrate d'adrénaline
...................................................................................................
0,91 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
Excipient : sodium (3,5 mg/ml)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
traitement de l'arrêt cardiovasculaire;
·
traitement du choc anaphylactique;
·
traitement des détresses cardio-circulatoires avec états de choc
anaphylactique, hémorragique, traumatique, infectieux ou
secondaire à la chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
TRAITEMENT DE L'ARRÊT CARDIAQUE:
ADULTES:
·
voie IV: en bolus de 1 mg (2 ml) toutes les 3 à 5 min jusqu'au
rétablissement de l'état hémodynamique.
·
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative
à la voie IV, à une posologie de 3 mg (6 ml) dilué dans 10
ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, en dose unique.
NOURRISSONS ET ENFANTS:
·
voie IV: en bolus de 0.01 mg/kg, puis si nécessaire, une dose
supplémentaire de 0.1 mg/kg toutes les 3 à 5 min jusqu'au
rétablissement de l'état hémodynamique.
·
La voie trachéo-bronchique peut être utilisée en voie alternative
à la voie IV, à une posologie de 0.1 à 0.3 mg/kg, en dose
unique.
TRAITEMENT DU CHOC ANAPHYLACTIQUE ÉTABLI:
ADULTES
·
voie IM: 0.5-1 mg (1-2 ml), répété toutes les 5 min si nécessaire.
·
voie IV: dilution de 2 ml (soit 1 mg) dans 10 ml de sérum
physiologique puis administration intraveineuse en bolus de 1 ml
de la solution diluée, soit 0,1 mg d'adrénaline. Les bolus seront
répétés jusqu'au ré