Adedri-kel (100 +50 + 5), oplossing voor injectie

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

CHOLECALCIFEROL; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT; VITAMIN A SYNTHETIC 10000 I.V. (IN)

Disponible depuis:

Alfasan Nederland B.V.

Code ATC:

QA11BA

DCI (Dénomination commune internationale):

CHOLECALCIFEROL; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE; VITAMIN A SYNTHETIC 10000 I. V. (IN)

forme pharmaceutique:

Oplossing voor injectie

Composition:

CHOLECALCIFEROL 50000 IE/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 5 mg/ml; VITAMIN A SYNTHETIC 10000 I.V. (IN) 100000 IE/ml,

Mode d'administration:

Intramusculair gebruik

Type d'ordonnance:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Groupe thérapeutique:

Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens

Domaine thérapeutique:

Multivitamines, plain

Descriptif du produit:

Wachttermijn: Geiten Melk 5 dagen; Geiten Vlees 157 dagen; Paarden Vlees 166 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 222 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 157 dagen; Varkens Vlees 166 dagen

Statut de autorisation:

Nationaal

Date de l'autorisation:

1992-01-16

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2023/REG NL 4695/zaak 1030632
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 4695/zaak 1030632
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Adedri-KEL (100 +50 + 5), oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Vitamine A
100.000 IE
Cholecalciferol
50.000 IE
Alfa-tocoferolacetaat
5,0 mg
HULPSTOFFEN:
Propyleenglycol (E1520)
100 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Licht opalescente gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund, paard, varken, schaap en geit.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Vitamine A-, D3- en E- deficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer
van vitamine A vanwege de
mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
BD/2023/REG NL 4695/zaak 1030632
3 / 15
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op
hypervitaminose met betrekking tot vitamine A
niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote
voorzichtigheid plaatsvinden. In geval van
accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden
geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen
voor teratogene effecten
gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door
zwangere vrouwen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
_ _
Geen bekend.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
4.8
INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Geen gegevens beschikbaar.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Voor éé