البلد: هولندا
اللغة: الهولندية
المصدر: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHOLECALCIFEROL; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT; VITAMIN A SYNTHETIC 10000 I.V. (IN)
Alfasan Nederland B.V.
QA11BA
CHOLECALCIFEROL; TOCOPHEROL, DL-ALPHA ACETATE; VITAMIN A SYNTHETIC 10000 I. V. (IN)
Oplossing voor injectie
CHOLECALCIFEROL 50000 IE/ml; TOCOFEROL, DL-ALFA ACETAAT 5 mg/ml; VITAMIN A SYNTHETIC 10000 I.V. (IN) 100000 IE/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Geiten; Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Multivitamines, plain
Wachttermijn: Geiten Melk 5 dagen; Geiten Vlees 157 dagen; Paarden Vlees 166 dagen; Runderen Melk 5 dagen; Runderen Vlees 222 dagen; Schapen Melk 5 dagen; Schapen Vlees 157 dagen; Varkens Vlees 166 dagen
Nationaal
1992-01-16
BD/2023/REG NL 4695/zaak 1030632 1 / 15 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 4695/zaak 1030632 2 / 15 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Adedri-KEL (100 +50 + 5), oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAME BESTANDDELEN: Vitamine A 100.000 IE Cholecalciferol 50.000 IE Alfa-tocoferolacetaat 5,0 mg HULPSTOFFEN: Propyleenglycol (E1520) 100 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Licht opalescente gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, paard, varken, schaap en geit. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Vitamine A-, D3- en E- deficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij voedselproducerende dieren met voldoende aanvoer van vitamine A vanwege de mogelijkheid van accumulatie in eetbare weefsels. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet van toepassing. BD/2023/REG NL 4695/zaak 1030632 3 / 15 Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient In geval van accidentele zelfinjectie kan een risico op hypervitaminose met betrekking tot vitamine A niet worden uitgesloten. Daarom moet toediening met grote voorzichtigheid plaatsvinden. In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. Uit onderzoek met vitamine A bij laboratoriumdieren zijn aanwijzingen voor teratogene effecten gebleken. Daarom mag dit diergeneesmiddel niet worden toegediend door zwangere vrouwen. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) _ _ Geen bekend. 4.7 GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG Kan tijdens de dracht worden gebruikt. 4.8 INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Geen gegevens beschikbaar. 4.9 DOSERING EN TOEDIENINGSWEG Voor éé اقرأ الوثيقة كاملة