ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

urokinase (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) 100 000 UI

Disponible depuis:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

Code ATC:

B01AD04.

DCI (Dénomination commune internationale):

urokinase (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) 100 000 UI

Dosage:

100 000 UI

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > urokinase (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE 100 000 UI

Mode d'administration:

intra-artérielle;intracoronaire;intraveineuse;voie extra corporelle autre

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 100000 UI

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

thrombolytique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : thrombolytique - code ATC : B01AD04.ACTOSOLV est un thrombolytique.Ce médicament est indiqué: Dans le traitement des occlusions artérielles et veineuses provoquées par un thrombus en formation ou récemment formé et des embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique son emploi. Dans la restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d'obstruction liée à un thrombus en formation ou récemment formé (caillot empêchant le bon fonctionnement du cathéter).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1985-06-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019
Dénomination du médicament
ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Urokinase
Encadré
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·
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1. Qu'est-ce qu’ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
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injectable/pour perfusion ?
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injectable/pour perfusion ?
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1. QU’EST-CE QUE ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : thrombolytique - code ATC : B01AD04.
ACTOSOLV est un thrombolytique.
Ce médicament est indiqué:
·
Dans le traitement des occlusions artérielles et veineuses
provoquées par un thrombus en formation ou récemment formé
et des embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement
thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique
son emploi.
·
Dans la restauration de la perméabilité des cathéters veineux
(cathéters veineux centraux et cathéter

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urokinase 100 000 U.I. par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des occlusions artérielles et veineuses provoquées par un
thrombus en formation ou récemment formé et des
embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement
thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique son
emploi.
Restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters
veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas
d'obstruction liée à un thrombus en formation ou récemment formé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce produit ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier et sous
surveillance médicale stricte. Son utilisation interdit toute
injection intramusculaire.
La posologie est variable selon la nature de l'affection et la voie
d'administration.
Mode d’administration
Occlusions artérielles et veineuses et embolies pulmonaires :
Voie intraveineuse :
·
POSOLOGIE MODÉRÉE :
2.000 U.I./kg/h pendant 24 heures et au-delà, dans les thromboses
veineuses et les ischémies artérielles des membres.
Au moment de la mise en place de la perfusion, pourra être injectée
une dose initiale de 2.000 U.I./kg d'urokinase en 20
minutes.
A cette dose, l'héparine peut être associée d'emblée, à sa
posologie habituelle, à l'urokinase mais ceci nécessite une
surveillance biologique plus stricte.
·
POSOLOGIE FORTE :
4.000 à 5.000 U.I./kg/h pendant 12 heures. Cette posologie a été
utilisée dans l'embolie pulmonaire sans adjonction
d'héparine, l'héparinothérapie étant commencée après la
perfusion d'urokinase.
Au moment de la mise en place de la perfusion, certains auteurs
préconisent l'injection d'une dose i