ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

urokinase (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) 100 000 UI

Διαθέσιμο από:

EUMEDICA PHARMACEUTICALS GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AD04.

INN (Διεθνής Όνομα):

urokinase (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE) 100 000 UI

Δοσολογία:

100 000 UI

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre

Σύνθεση:

pour un flacon > urokinase (MAMMIFERE/HUMAIN/URINE 100 000 UI

Οδός χορήγησης:

intra-artérielle;intracoronaire;intraveineuse;voie extra corporelle autre

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre de 100000 UI

Kατηγορία:

Liste I

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

thrombolytique

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : thrombolytique - code ATC : B01AD04.ACTOSOLV est un thrombolytique.Ce médicament est indiqué: Dans le traitement des occlusions artérielles et veineuses provoquées par un thrombus en formation ou récemment formé et des embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique son emploi. Dans la restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas d'obstruction liée à un thrombus en formation ou récemment formé (caillot empêchant le bon fonctionnement du cathéter).

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1985-06-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019
Dénomination du médicament
ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
Urokinase
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
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·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour
perfusion?
3. Comment utiliser ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution
injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : thrombolytique - code ATC : B01AD04.
ACTOSOLV est un thrombolytique.
Ce médicament est indiqué:
·
Dans le traitement des occlusions artérielles et veineuses
provoquées par un thrombus en formation ou récemment formé
et des embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement
thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique
son emploi.
·
Dans la restauration de la perméabilité des cathéters veineux
(cathéters veineux centraux et cathéter

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTOSOLV 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Urokinase 100 000 U.I. par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des occlusions artérielles et veineuses provoquées par un
thrombus en formation ou récemment formé et des
embolies pulmonaires, en particulier lorsqu'un traitement
thrombolytique récent par la streptokinase contre-indique son
emploi.
Restauration de la perméabilité des cathéters veineux (cathéters
veineux centraux et cathéters de dialyse), en cas
d'obstruction liée à un thrombus en formation ou récemment formé.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Ce produit ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier et sous
surveillance médicale stricte. Son utilisation interdit toute
injection intramusculaire.
La posologie est variable selon la nature de l'affection et la voie
d'administration.
Mode d’administration
Occlusions artérielles et veineuses et embolies pulmonaires :
Voie intraveineuse :
·
POSOLOGIE MODÉRÉE :
2.000 U.I./kg/h pendant 24 heures et au-delà, dans les thromboses
veineuses et les ischémies artérielles des membres.
Au moment de la mise en place de la perfusion, pourra être injectée
une dose initiale de 2.000 U.I./kg d'urokinase en 20
minutes.
A cette dose, l'héparine peut être associée d'emblée, à sa
posologie habituelle, à l'urokinase mais ceci nécessite une
surveillance biologique plus stricte.
·
POSOLOGIE FORTE :
4.000 à 5.000 U.I./kg/h pendant 12 heures. Cette posologie a été
utilisée dans l'embolie pulmonaire sans adjonction
d'héparine, l'héparinothérapie étant commencée après la
perfusion d'urokinase.
Au moment de la mise en place de la perfusion, certains auteurs
préconisent l'injection d'une dose i