Pays: Chypre
Langue: grec
Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
CLINDAMYCIN PHOSPHATE; TRETINOIN
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71
D10AF51
CLINDAMYCIN, COMBINATIONS
GEL
CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 10MG; TRETINOIN (0000302794) 0,25MG
CUTANEOUS USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
CLINDAMYCIN, COMBINATIONS
Αρ. διαδικασίας: SE/H/1134/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (31M010301) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ_ _ ACNATAC 10 MG/G + 0,25 MG/G ΓΈΛΗ κλινδαμυκίνη και τρετινοΐνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Acnatac και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Acnatac 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Acnatac 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Acnatac 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές π Lire le document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ _ _ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g γέλη 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 10 mg (1%) κλινδαμυκίνης (ως φωσφορική κλινδαμυκίνη) και 0,25 mg (0,025%) τρετινοΐνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E218): 1,5 mg/g (0,15%) Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (E216): 0,3 mg/g (0,03%) Βουτυλο υδροξυτολουόλιο (E321): 0,2 mg/g (0,02%) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Γέλη Διαφανής κίτρινη γέλη 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Acnatac ενδείκνυται για την τοπική θεραπεία της κοινής ακμής όταν εμφανίζονται φαγέσωρες, βλατίδες και φλύκταινες σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερους (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1). Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιμικροβιακών παραγόντων και τη θεραπεία της ακμής. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας ≥ 12 ετών)_ Μια φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση πρέπει να πλένεται ολόκληρο το πρόσωπο με ήπιο σαπούνι και να στεγνώνεται. Πρέπει να εξωθείται μια ποσότητα γ Lire le document complet