ACNATAC GEL

Land: Zypern

Sprache: Griechisch

Quelle: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Wirkstoff:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; TRETINOIN

Verfügbar ab:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

ATC-Code:

D10AF51

INN (Internationale Bezeichnung):

CLINDAMYCIN, COMBINATIONS

Darreichungsform:

GEL

Zusammensetzung:

CLINDAMYCIN PHOSPHATE (0024729962) 10MG; TRETINOIN (0000302794) 0,25MG

Verabreichungsweg:

CUTANEOUS USE

Verschreibungstyp:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapiebereich:

CLINDAMYCIN, COMBINATIONS

Produktbesonderheiten:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1134/01/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 TUBE X 30G (31M010301) 30 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ_ _
ACNATAC 10 MG/G + 0,25 MG/G ΓΈΛΗ
κλινδαμυκίνη και τρετινοΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Acnatac και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Acnatac
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Acnatac
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Acnatac
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές π

Fachinformation

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Acnatac
10 mg/g + 0,25 mg/g γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 10 mg (1%)
κλινδαμυκίνης (ως φωσφορική
κλινδαμυκίνη) και 0,25
mg (0,025%) τρετινοΐνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
(E218): 1,5 mg/g (0,15%)
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
(E216): 0,3 mg/g (0,03%)
Βουτυλο υδροξυτολουόλιο (E321): 0,2 mg/g (0,02%)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
Διαφανής κίτρινη γέλη
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Acnatac ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της κοινής ακμής όταν
εμφανίζονται φαγέσωρες,
βλατίδες και φλύκταινες σε ασθενείς
ηλικίας 12 ετών ή μεγαλύτερους (βλ.
παραγράφους 4.4 και 5.1).
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι
επίσημες κατευθυντήριες οδηγίες για
την κατάλληλη χρήση των
αντιμικροβιακών παραγόντων και τη
θεραπεία της ακμής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας ≥ 12
ετών)_
Μια φορά ημερησίως πριν την κατάκλιση
πρέπει να πλένεται ολόκληρο το
πρόσωπο με ήπιο σαπούνι
και να στεγνώνεται. Πρέπει να
εξωθείται μια ποσότητα γ