ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponible depuis:

JUNO PHARMACEUTICALS CORP.

Code ATC:

M05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOLEDRONIC ACID

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-01-04

Résumé des caractéristiques du produit

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Monographie de Produit - acide zolédronique pour injection
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
.
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION
4 mg d’acide zolédronique / 5 mL (sous forme acide zolédronique
monohydratée)
Solution concentrée stérile pour perfusion intraveineuse
Régulateur du métabolisme osseux
JUNO PHARMACEUTICALS CORP.
402-2233 Argentia Road
Mississauga, Ontario
L5N 2X7
N
O DE CONTRÔLE
243250
:
DATE DE RÉVISION
:
22
septembre
2020
ZOL-PM-FR-2020-08-20
Pg. 1
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Monographie de Produit - acide zolédronique pour injection
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
14
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................
24
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE
...................................................................................................................
29
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.............................................. 30
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
35
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
35
PARTIE II : RENSEIGNEM