ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Code ATC:

M05BA08

DCI (Dénomination commune internationale):

ZOLEDRONIC ACID

Dosage:

4MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-11-13

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION
4 mg d’acide zolédronique/5 mL (sous forme d’acide zolédronique
monohydraté)
CONCENTRÉ POUR SOLUTION À PERFUSER PAR VOIE INTRAVEINEUSE
Régulateur du métabolisme osseux
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de révision :
26 mai 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 205586
_Acide zolédronique pour injection-PM-FRE_
_Page 2 de 63_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
26
SURDOSAGE
....................................................................................................................
31
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 38
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................
39
PHA