ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION Solution

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté)

Disponible des:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Codi ATC:

M05BA08

Designació comuna internacional (DCI):

ZOLEDRONIC ACID

Dosis:

4MG

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

Acide zolédronique (Acide zolédronique monohydraté) 4MG

Vía de administración:

Intraveineuse

Unidades en paquete:

5ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0141761002; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2014-11-13

Fitxa tècnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ACIDE ZOLÉDRONIQUE POUR INJECTION
4 mg d’acide zolédronique/5 mL (sous forme d’acide zolédronique
monohydraté)
CONCENTRÉ POUR SOLUTION À PERFUSER PAR VOIE INTRAVEINEUSE
Régulateur du métabolisme osseux
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date de révision :
26 mai 2017
Numéro de contrôle de la présentation : 205586
_Acide zolédronique pour injection-PM-FRE_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................ 3
CONTRE-INDICATIONS...................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................
14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
26
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................
26
SURDOSAGE
....................................................................................................................
31
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................
37
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
37
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 38
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES................................................................
38
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................
39
PHA