Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
BEXAL FARMACEUTICA S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
200 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Acetilcisteína
ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres Autorizado 01/02/1999 Comercializado
Autorizado
1999-02-01
1 de 4 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE Acetilcisteína Bexal 200 mg polvo para solución oral EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Acetilcisteína Bexal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Bexal 3. Cómo tomar Acetilcisteína Bexal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acetilcisteína Bexal 6.Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en bronquitis, complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas, para niños entre 2 y 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA BEXAL NO TOME ACETILCISTEÍNA BEXAL - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - no administrar a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetilcisteína Bexal. Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultar con el médico antes de tomar este medicamento. El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es Lire le document complet
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACETILCISTEÍNA BEXAL 100 mg polvo para solución oral EFG ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg polvo para solución oral EFG ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de ACETILCISTEÍNA BEXAL 100 mg con 3 g de polvo contiene 100 mg de acetilcisteína. Cada sobre de ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg con 3 g de polvo contiene 200 mg de acetilcisteína. Cada comprimido efervescente de ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg contiene 600 mg de acetilcisteína. Excipientes con efecto conocido: ACETILCISTEÍNA BEXAL 100 mg: 2,83 g de sacarosa. ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg: 2,72 g de sacarosa. ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg:70 mg de lactosa 6 mmol (3138,07 mg) de sodio y 40 mg de sorbitol Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA ACETILCISTEÍNA BEXAL100 mg: Granulado blanco, homogéneo, libre de aglomeraciones de sabor y olor a naranja ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg: Granulado blanco, homogéneo, libre de aglomeraciones de sabor y olor a naranja ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg: Comprimidos redondos, de color blanco, planos, ranurados en una cara y con olor afrutado. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los procesos respiratorios que cursan con hipersecreción mucosa excesiva o espesa, tales como: bronquitis aguda y crónica, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y niños mayores de 7 años La posología habitual recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200 mg cada 8 horas. 2 de 9 Niños entre 2 y 7 años : La posología habitual recomendada es de 300 mg de acetilcisteína al Lire le document complet