ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACETILCISTEINA

Disponible desde:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

R05CB01

Designación común internacional (DCI):

ACETYLCISTEINE

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

ACETILCISTEINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Acetilcisteína

Resumen del producto:

ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG, 30 sobres Autorizado 01/02/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-02-01

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Acetilcisteína Bexal 200 mg polvo para solución oral EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Acetilcisteína Bexal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Bexal
3. Cómo tomar Acetilcisteína Bexal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteína Bexal
6.Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la
viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en bronquitis,
complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías
relacionadas, para niños entre 2 y 12
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA BEXAL
NO TOME ACETILCISTEÍNA BEXAL
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
no administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Acetilcisteína Bexal.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave,
deberá consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACETILCISTEÍNA BEXAL 100 mg polvo para solución oral EFG
ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg polvo para solución oral EFG
ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg comprimidos efervescentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de ACETILCISTEÍNA BEXAL 100 mg con 3 g de polvo contiene
100 mg de
acetilcisteína.
Cada sobre de ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg con 3 g de polvo contiene
200 mg de
acetilcisteína.
Cada comprimido efervescente de ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg contiene
600 mg de
acetilcisteína.
Excipientes con efecto conocido:
ACETILCISTEÍNA BEXAL 100 mg: 2,83 g de sacarosa.
ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg: 2,72 g de sacarosa.
ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg:70 mg de lactosa 6 mmol (3138,07 mg) de
sodio y 40 mg de
sorbitol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ACETILCISTEÍNA BEXAL100 mg:
Granulado blanco, homogéneo, libre de aglomeraciones de sabor y olor
a naranja
ACETILCISTEÍNA BEXAL 200 mg:
Granulado blanco, homogéneo, libre de aglomeraciones de sabor y olor
a naranja
ACETILCISTEÍNA BEXAL 600 mg:
Comprimidos redondos, de color blanco, planos, ranurados en una cara y
con olor afrutado.
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Acetilcisteína está indicada como tratamiento coadyuvante en los
procesos respiratorios que cursan con
hipersecreción mucosa excesiva o espesa, tales como: bronquitis aguda
y crónica, enfermedad pulmonar
obstructiva crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a
obstrucción mucosa: complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 7 años La posología habitual recomendada
es de 600 mg de acetilcisteína al
día, por vía oral, y en una toma diaria de 600 mg o 3 tomas de 200
mg cada 8 horas.
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Niños entre 2 y 7 años : La posología habitual recomendada es de
300 mg de acetilcisteína al