Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
acenokumarol
UNIFARM d.o.o. Lukavac
B01AA07
acenokumarol
4 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 4 mg acenokumarol
20 tableta (2 PVC/Al blistera sa 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija
Važeći
2019-03-21
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ACENOKUMAROL Replek Farm 4 mg tableta acenokumarol Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima. Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Vidjeti poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je Acenokumarol Replek Farm i za šta se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati Acenokumarol Replek Farm 3. Kako uzimati Acenokumarol Replek Farm 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati Acenokumarol Replek Farm 6. Dodatne informacije 1. Šta je Acenokumarol Replek Farm i za šta se koristi Acenokumarol Replek Farm tablete sadrže aktivnu substancu acenokumarol, koja spada u grupu lijekova koji se zovu antikoagulansi. Antikoagulansi smanjuju sposobnost zgrušavanja krvi, te na taj način sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka, koji mogu blokirati proticanje krvi (tromboza i embolija). Liječenje antikoagulansima se također naziva razređivanje krvi. U većini slučajeva, se nastavlja kroz duže vremenske periode. Acenokumarol Replek Farm se koristi za sprječavanje i liječenje bolesti sa povećanom tendencijom zgrušavanja krvi, koje mogu dovesti do stvaranja krvnih ugrušaka. 2. Prije nego poČnete uzimati Acenokumarol Replek Farm Acenokumarol Replek Farm smijete uzimati samo nakon ljekarskog pregleda. Acenokumarol Replek Farm nije pogodan za svakog pacijenata. Nemojte uzimati Acenokumarol Replek Farm: Ukoliko ste alergični na acenokumarol, ili na druge antikoagulanse (kumarini) ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Acenokumarol Replek Farm naveden u poglavlju 6. Dodatne informacije). Ako se ovo odnosi na Vas, recite svom ljekaru prije nego što uzmete l Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ACENOKUMAROL Replek Farm 4mg tableta acenokumarol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna (1) tableta sadrži: Aktivna supstanca: 4 mg acenokumarola. Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat. Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Acenokumarol 4 mg tablete su jednolične, okrugle i bijele, sa ravnim površinama, sa facetom i dvije ukrštene podione crte na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija i prevencija tromboembolijskih oboljenja. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Opšta ciljna populacija Osjetljivost na antikoagulantne lijekove varira od pacijenta do pacijenta, a može se mijenjati i u toku same terapije. Zbog toga je od suštinskog značenja redovno testirati protrombinsko vrijeme (PT)/Internacionalni normalizovani odnos (INR- International Normalised Ratio) i prilagođavati doziranje za pacijenta u skladu s tim. Ukoliko to nije izvodivo, Acenokumarol Replek Farm ne treba koristiti. Dnevna doza lijeka Acenokumarol Replek Farm bi se uvijek trebala propisivati kao pojedinačna doza. PoČetno doziranje lijeka Acenokumarol Replek Farm: Doza lijeka Acenokumarol Replek Farm se mora prilagoditi svakom pacijentu pojedinačno. Ukoliko je vrijednost PT/INR prije početka liječenja u normalnim granicama, uobičajena početna doza lijeka je između 2 mg/dan do 4 mg/dan bez primjene posebne početne doze. Liječenje se može započeti i sa početnom dozom od najviše 6 mg, nakon koje slijedi doza od 4 mg drugog dana. Ukoliko protrombinsko vrijeme na početku terapije nije u okvirima normalnog, liječenju treba pristupiti s oprezom. Starijim pacijentima (≥65), pacijentima sa oboljenjem jetre ili ozbiljnim zatajenjem srca sa kongestijom jetre ili pothranjenim pacijentima mogu biti potrebne manje doze na početku liječenja i u toku terapije održavanja (vidjeti poglavlje 4.4 „Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka“). PT/I Lire le document complet