ACENOKUMAROL Replek Farm 4 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

acenokumarol

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

B01AA07

INN (International ime):

acenokumarol

Doziranje:

4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 4 mg acenokumarol

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/Al blistera sa 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ACENOKUMAROL Replek Farm
4 mg tableta
acenokumarol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znakove bolesti slične Vašima.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primjetite
neko neželjeno djelovanje koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Vidjeti
poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Acenokumarol Replek Farm i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati Acenokumarol Replek Farm
3.
Kako uzimati Acenokumarol Replek Farm
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Acenokumarol Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Acenokumarol Replek Farm i za šta se koristi
Acenokumarol Replek Farm tablete sadrže aktivnu substancu
acenokumarol, koja spada u grupu lijekova
koji
se
zovu
antikoagulansi.
Antikoagulansi
smanjuju
sposobnost
zgrušavanja
krvi,
te
na
taj
način
sprječavaju stvaranje krvnih ugrušaka, koji mogu blokirati
proticanje krvi (tromboza i embolija). Liječenje
antikoagulansima
se
također
naziva
razređivanje
krvi.
U
većini
slučajeva,
se
nastavlja
kroz
duže
vremenske periode.
Acenokumarol Replek Farm se koristi za sprječavanje i liječenje
bolesti sa povećanom tendencijom
zgrušavanja krvi, koje mogu dovesti do stvaranja krvnih ugrušaka.
2.
Prije nego poČnete uzimati Acenokumarol Replek Farm
Acenokumarol Replek Farm smijete uzimati samo nakon ljekarskog
pregleda. Acenokumarol Replek
Farm nije pogodan za svakog pacijenata.
Nemojte uzimati Acenokumarol Replek Farm:

Ukoliko ste alergični na acenokumarol, ili na druge antikoagulanse
(kumarini) ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka Acenokumarol Replek Farm naveden u poglavlju 6.
Dodatne informacije). Ako se ovo
odnosi na Vas, recite svom ljekaru prije nego što uzmete l

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ACENOKUMAROL Replek Farm
4mg tableta
acenokumarol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) tableta sadrži:
Aktivna supstanca: 4 mg acenokumarola.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza, monohidrat.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Acenokumarol 4 mg tablete su jednolične, okrugle i bijele, sa ravnim
površinama, sa facetom i dvije
ukrštene podione crte na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Terapija i prevencija tromboembolijskih oboljenja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Opšta ciljna populacija
Osjetljivost na antikoagulantne lijekove varira od pacijenta do
pacijenta, a može se mijenjati i u toku same
terapije. Zbog toga je od suštinskog značenja redovno testirati
protrombinsko vrijeme (PT)/Internacionalni
normalizovani odnos (INR-
International Normalised Ratio)
i prilagođavati doziranje za pacijenta u skladu s
tim. Ukoliko to nije izvodivo, Acenokumarol Replek Farm ne treba
koristiti.
Dnevna doza lijeka Acenokumarol Replek Farm bi se uvijek trebala
propisivati kao pojedinačna doza.
PoČetno doziranje lijeka Acenokumarol Replek Farm:
Doza lijeka Acenokumarol Replek Farm se mora prilagoditi svakom
pacijentu pojedinačno. Ukoliko je
vrijednost PT/INR
prije početka liječenja u normalnim granicama, uobičajena početna
doza lijeka je
između 2 mg/dan do 4 mg/dan bez primjene posebne početne doze.
Liječenje se može započeti i sa
početnom dozom od najviše 6 mg, nakon koje slijedi doza od 4 mg
drugog dana.
Ukoliko protrombinsko vrijeme na početku terapije nije u okvirima
normalnog, liječenju treba pristupiti s
oprezom.
Starijim pacijentima (≥65), pacijentima sa oboljenjem jetre ili
ozbiljnim zatajenjem srca sa kongestijom
jetre ili pothranjenim pacijentima mogu biti potrebne manje doze na
početku liječenja i u toku terapije
održavanja (vidjeti poglavlje 4.4 „Posebna upozorenja i mjere
opreza pri upotrebi lijeka“).
PT/I