Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acetylcysteinum
Hexal AG
R05CB01
Acetylcysteinum
200 mg
comprimate efervescente
N20
N20
fără prescripție
Salutas Pharma GmbH, Germania
2015-12-20
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ACC 100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ACC 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Dacă după 5-7 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ACC pulbere pentru soluţie orală şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC pulbere pentru soluţie orală 3. Cum să luaţi ACC pulbere pentru soluţie orală 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ACC pulbere pentru soluţie orală 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACC PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice şi are proprietăţi mucolitice. Substanţa este utilizată pentru fluidizarea secreţiilor bronşice excesive sau vâscoase, în afecţiuni respiratorii ( bronşită acută şi cronică, bronşită obstructivă, laringotraheită, pneumonie, boala bronşiectatică, astm bronsic, bronhiolită, mucoviscidoză. De asemenea, sinusită acută şi cronică, otită medie). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ NU LUAȚI ACC PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ: - dacă sunteți hipersensibil(ă) alergic(ă) la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă aveți ulcer de stomac sau de intest Lire le document complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACC 100 mg pulbere pentru soluţie orală ACC 200 mg pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic conţine acetilcisteină 100 mg sau 200 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală. Pulbere omogenă de culoare albă, fără conglomerate, cu aromă de portocală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Terapia secretolitică în cazul afecţiunilor bronhopulmonare acute şi cronice, însoţite de formarea insuficientă sau expectoraţia dificilă a sputei: bronşită acută şi cronică, bronşită obstructivă, laringotraheită, pneumonie, boala bronşiectatică, astm bronsic, bronhiolită, mucoviscidoză. Sinusită acută şi cronică, otită medie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 14 ANI:_ 400-600 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 200 mg_ sau 2 plicuri _ACC 100 mg_ de 2-3 ori pe zi). _COPII CU VÂRSTA DE 6-14 ANI:_ 300-400 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 100 mg_ de 3 ori pe zi sau 2 plicuri _ACC 100 mg_ de 2 ori pe zi; sau 1/2 plic _ACC 200 mg_ de 3 ori pe zi sau 1 plic _ACC 200 mg_ de 2 ori pe zi). _COPII CU VÂRSTA DE 2-6 ANI:_ 200-300 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 100 mg_ sau 1/2 plic _ACC 200_ _mg_ de 2-3 ori pe zi). _MUCOVISCIDOZĂ _ _COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI:_ 600 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 200 mg_ sau 2 plicuri _ACC 100 mg_ de 3 ori pe zi). _COPII CU VÂRSTA DE 2-6 ANI:_ 400 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 100 mg_ sau 1/2 plic _ACC 200 mg_ de 4 ori pe zi). În caz de mucoviscidoză la pacienţi cu masa corporală peste 30 kg se admite creşterea dozei nictemerale până la 800 mg acetilcisteină. _ _ _Mod de administrare _ ACC se administrează după mese. Conţinutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă, suc sau ceai rece. Pentru intensificarea efectului mucolitic al acetilcisteinei se recomandă consumul suplimentar de lichide. Lire le document complet