ACC 200 200 mg comprimate efervescente

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Acetylcysteinum

Disponible des:

Hexal AG

Codi ATC:

R05CB01

Designació comuna internacional (DCI):

Acetylcysteinum

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

comprimate efervescente

Unidades en paquete:

N20

clase:

N20

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Salutas Pharma GmbH, Germania

Data d'autorització:

2015-12-20

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACC 100 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
ACC 200 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
devine
gravă
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă după 5-7 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă
simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACC pulbere pentru soluţie orală şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC pulbere pentru soluţie
orală
3.
Cum să luaţi ACC pulbere pentru soluţie orală
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC pulbere pentru soluţie orală
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACC PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acetilcisteina aparţine unei clase de medicamente denumite mucolitice
şi are proprietăţi mucolitice.
Substanţa este utilizată pentru fluidizarea secreţiilor bronşice
excesive sau vâscoase, în afecţiuni
respiratorii
(
bronşită
acută
şi
cronică,
bronşită
obstructivă,
laringotraheită,
pneumonie,
boala
bronşiectatică, astm bronsic, bronhiolită, mucoviscidoză. De
asemenea, sinusită acută şi cronică, otită
medie).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC PULBERE PENTRU SOLUŢIE
ORALĂ
NU LUAȚI ACC PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ:
-
dacă sunteți hipersensibil(ă) alergic(ă) la acetilcisteină sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți ulcer de stomac sau de intest

Fitxa tècnica

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC 100 mg pulbere pentru soluţie orală
ACC 200 mg pulbere pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine acetilcisteină 100 mg sau 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală.
Pulbere omogenă de culoare albă, fără conglomerate, cu aromă de
portocală.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia secretolitică în cazul afecţiunilor bronhopulmonare acute
şi cronice, însoţite de formarea
insuficientă sau
expectoraţia dificilă a
sputei:
bronşită acută şi cronică, bronşită obstructivă,
laringotraheită, pneumonie, boala bronşiectatică, astm bronsic,
bronhiolită, mucoviscidoză. Sinusită
acută şi cronică, otită medie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI ŞI COPII CU VÂRSTA PESTE 14 ANI:_
400-600 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 200 mg_ sau 2 plicuri
_ACC 100 mg_ de 2-3 ori pe zi).
_COPII CU VÂRSTA DE 6-14 ANI:_
300-400 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 100 mg_ de 3 ori pe zi
sau 2 plicuri _ACC 100 mg_ de 2 ori
pe zi; sau 1/2 plic _ACC 200 mg_ de 3 ori pe zi sau 1 plic _ACC 200
mg_ de 2 ori pe zi).
_COPII CU VÂRSTA DE 2-6 ANI:_
200-300 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 100 mg_ sau 1/2 plic
_ACC 200_ _mg_ de 2-3 ori pe zi).
_MUCOVISCIDOZĂ _
_COPII CU VÂRSTA PESTE 6 ANI:_
600 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 200 mg_ sau 2 plicuri _ACC
100 mg_ de 3 ori pe zi).
_COPII CU VÂRSTA DE 2-6 ANI:_
400 mg acetilcisteină pe zi (1 plic _ACC 100 mg_ sau 1/2 plic _ACC
200 mg_ de 4 ori pe zi).
În caz de mucoviscidoză la pacienţi cu masa corporală peste 30 kg
se admite creşterea dozei
nictemerale până la 800 mg acetilcisteină.
_ _
_Mod de administrare _
ACC se administrează după mese.
Conţinutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă, suc sau ceai
rece.
Pentru intensificarea efectului mucolitic al acetilcisteinei se
recomandă consumul suplimentar de
lichide.