ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 6 SQ-HDM; Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 6 SQ-HDM

Disponible depuis:

ALK ABELLO A/S

Code ATC:

V01AA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 6 SQ-HDM; Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 6 SQ-HDM

Dosage:

6 SQ-HDM

forme pharmaceutique:

Lyophilisat

Composition:

pour un lyophilisat > Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 6 SQ-HDM > Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 6 SQ-HDM

Unités en paquet:

3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

extraits allergéniques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Extraits allergéniques, acariens, code ATC : V01AA03.ACARIZAX contient un extrait allergénique d’acariens. Il se présente sous la forme d'un lyophilisat sublingual qui est similaire à un comprimé mais plus fragile. L’extrait est absorbé dans l’organisme en plaçant le lyophilisat sous la langue.ACARIZAX est utilisé dans le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse du nez) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 à 65 ans) et de l’asthme allergique chez les adultes (âgés de 18 à 65 ans), provoqués par les acariens. ACARIZAX agit en améliorant votre tolérance immunitaire (aptitude de votre organisme à se défendre) aux acariens. Il peut être nécessaire de prendre le traitement pendant 8 à 14 semaines avant de remarquer une amélioration des symptômes.Le médecin évaluera vos symptômes allergiques et réalisera un test cutané (prick test) et/ou un prélèvement sanguin afin de confirmer le bien-fondé d’un traitement par ACARIZAX.Il est recommandé de prendre la première dose d’ACARIZAX sous la surveillance du médecin. Vous devrez rester sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après la prise de la première dose, afin de surveiller votre tolérance au médicament. Cela vous donnera aussi la possibilité de discuter avec votre médecin de tout effet secondaire que vous pourriez ressentir.ACARIZAX doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-01-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
Dénomination du médicament
ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual
Pour utilisation chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 à
65 ans)
Extrait allergénique standardisé d’acariens de la poussière de
maison
(_Dermatophagoides pteronyssinus_ et _Dermatophagoides farinae_)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat
sublingual ?
3. Comment prendre ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Extraits allergéniques, acariens,
code ATC : V01AA03.
ACARIZAX contient un extrait allergénique d’acariens. Il se
présente sous la forme d'un lyophilisat
sublingual qui est similaire à un comprimé mais plus fragile.
L’extrait est absorbé dans l’organisme en
plaçant le lyophilisat sous la langue.
ACARIZAX est utilisé dans le traitement de la rhinite allergique
(inflammation de la muqueuse du nez)
che

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait allergénique standardisé d’acariens de la poussière de
maison _Dermatophagoides pteronyssinus_ et
_Dermatophagoides farinae_ 12 SQ-HDM* par lyophilisat sublingual.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
* SQ-HDM est l’unité de dose pour ACARIZAX. La méthode de
standardisation SQ est basée sur
l’activité biologique, la teneur en allergènes majeurs et la
composition de l’extrait allergénique. HDM est
l’abréviation de _house dust mite_ (acarien de la poussière de
maison).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat sublingual.
Lyophilisat sublingual rond blanc à blanc cassé en creux.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ACARIZAX est indiqué chez les adultes (âgés de 18 à 65 ans) qui,
sur la base d’un diagnostic réunissant
une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de
sensibilisation aux acariens de la poussière de
maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques),
présentent :
·
une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère
insuffisamment contrôlée par les
traitements symptomatiques
et/ou
·
un asthme allergique aux acariens insuffisamment contrôlé par les
corticostéroïdes inhalés et associé à
une rhinite allergique légère à sévère aux acariens. L’asthme
du patient doit être soigneusement évalué
avant l’instauration du traitement (voir rubrique 4.3).
ACARIZAX est indiqué chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
qui, sur la base d’un diagnostic
réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un
test de sensibilisation aux acariens de la
poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE
spécifiques), présentent une rhinite allergique
aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment
contrôlée par les traitements symptomati