País: França
Idioma: francès
Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 6 SQ-HDM; Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 6 SQ-HDM
ALK ABELLO A/S
V01AA03
Extrait allergénique de Dermatophagoides pteronyssinus 6 SQ-HDM; Extrait allergénique de Dermatophagoides farinae 6 SQ-HDM
6 SQ-HDM
Lyophilisat
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3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s)
liste I
extraits allergéniques
Classe pharmacothérapeutique : Extraits allergéniques, acariens, code ATC : V01AA03.ACARIZAX contient un extrait allergénique d’acariens. Il se présente sous la forme d'un lyophilisat sublingual qui est similaire à un comprimé mais plus fragile. L’extrait est absorbé dans l’organisme en plaçant le lyophilisat sous la langue.ACARIZAX est utilisé dans le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse du nez) chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 à 65 ans) et de l’asthme allergique chez les adultes (âgés de 18 à 65 ans), provoqués par les acariens. ACARIZAX agit en améliorant votre tolérance immunitaire (aptitude de votre organisme à se défendre) aux acariens. Il peut être nécessaire de prendre le traitement pendant 8 à 14 semaines avant de remarquer une amélioration des symptômes.Le médecin évaluera vos symptômes allergiques et réalisera un test cutané (prick test) et/ou un prélèvement sanguin afin de confirmer le bien-fondé d’un traitement par ACARIZAX.Il est recommandé de prendre la première dose d’ACARIZAX sous la surveillance du médecin. Vous devrez rester sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après la prise de la première dose, afin de surveiller votre tolérance au médicament. Cela vous donnera aussi la possibilité de discuter avec votre médecin de tout effet secondaire que vous pourriez ressentir.ACARIZAX doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2016-01-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024 Dénomination du médicament ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual Pour utilisation chez les adultes et les adolescents (âgés de 12 à 65 ans) Extrait allergénique standardisé d’acariens de la poussière de maison (_Dermatophagoides pteronyssinus_ et _Dermatophagoides farinae_) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual ? 3. Comment prendre ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Extraits allergéniques, acariens, code ATC : V01AA03. ACARIZAX contient un extrait allergénique d’acariens. Il se présente sous la forme d'un lyophilisat sublingual qui est similaire à un comprimé mais plus fragile. L’extrait est absorbé dans l’organisme en plaçant le lyophilisat sous la langue. ACARIZAX est utilisé dans le traitement de la rhinite allergique (inflammation de la muqueuse du nez) che Llegiu el document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Extrait allergénique standardisé d’acariens de la poussière de maison _Dermatophagoides pteronyssinus_ et _Dermatophagoides farinae_ 12 SQ-HDM* par lyophilisat sublingual. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. * SQ-HDM est l’unité de dose pour ACARIZAX. La méthode de standardisation SQ est basée sur l’activité biologique, la teneur en allergènes majeurs et la composition de l’extrait allergénique. HDM est l’abréviation de _house dust mite_ (acarien de la poussière de maison). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat sublingual. Lyophilisat sublingual rond blanc à blanc cassé en creux. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ACARIZAX est indiqué chez les adultes (âgés de 18 à 65 ans) qui, sur la base d’un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent : · une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques et/ou · un asthme allergique aux acariens insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens. L’asthme du patient doit être soigneusement évalué avant l’instauration du traitement (voir rubrique 4.3). ACARIZAX est indiqué chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d’un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d’un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d’IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomati Llegiu el document complet