Acarilbial 277 mg/ml soluţie cutanată

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Benzylii benzoas

Disponible depuis:

BIAL-Portela & Cª., S.A.

Code ATC:

P03AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzylii benzoas

Dosage:

277 mg/ml

forme pharmaceutique:

soluţie cutanată

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

fără prescripție

Fabriqué par:

BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia

Date de l'autorisation:

2019-06-20

Notice patient

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACARILBIAL 277 MG/ML SOLUȚIE CUTANATĂ
Benzilbenzoat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după utilizarea medicamentului nu vă simţiţi mai bine sau
vă simţiţi mai rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACARILBIAL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ACARILBIAL
3.
Cum să utilizați ACARILBIAL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACARILBIAL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACARILBIAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACARILBIAL este un preparat antiparazitar pentru administrare locală,
pe piele, utilizat pentru
tratamentul scabiei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACARILBIAL
NU UTILIZAȚI ACARILBIAL:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la benzilbenzoat sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
pe pielea inflamată (pielea roșie, cu arsuri sau senzație
dureroasă);
-
pe pielea lezată.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Evitați contactul cu pielea faței, ochiilor, mucoasele și meatul
uretral. În caz de infecții, leziuni ale
pielii (manifestate prin febră, puroi, durere sau înroșire
locală), ar putea fi necesară utilizarea unui
antibiotic și, prin urmare, ar trebui să fie consultat medicul.
ACARILBIAL trebuie utilizat cu prec

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACARILBIAL 277 mg/ml soluție cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție cutanată conţine benzilbenzoat - 277 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție cutanată
_Descriere: _lichid limpede, incolor până la ușor gălbui, aromat.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul scabiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul scabiei:
1.
Înainte de aplicarea preparatului trebuie efectuată o baie fierbinte
cu durata de aproximativ 10
minute, de preferință într-o cadă și apoi corpul se şterge cu un
prosop în mod corespunzător.
2.
Se aplică soluția timp câteva minute pe toate suprafețele pielii,
cu excepția pielii feței, ochilor,
mucoaselor şi meatul uretral, cu un tampon de vată îmbibat în
soluție, prin fricționare ușoară și
se lasă să se usuce.
3.
Se repetă aplicarea soluției, se lasă să se usuce din nou și se
îmbracă hainele.
4.
Peste 24-48 ore se va face baie şi se vor schimba hainele şi
lenjeria de pat.
Deși, în unele cazuri, aplicarea unică a preparatului este, de
obicei, suficientă pentru a obține
vindecarea, totuşi, experiența arată că uneori acest tratament
trebuie repetat la fiecare 2 zile
succesive și, în cele din urmă, repetat la un interval de 7-10
zile. La adulţi şi copii volumul soluţiei
utilizat la o aplicare nu trebuie să depăşească 30 ml și 20 ml,
respectiv. În afară de pacient,
partenerii sexuali și în special persoanele care locuiesc în
aceeași locuinţă, ar trebui să fie tratate în
același timp. Orice îmbrăcăminte, care este în contact cu pielea,
mai ales lenjeria de pat și
prosoapele, trebuie spălate cu apă fierbinte.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
benzilbenzoat
sau
la
oricare
dintre
excipienţi.
Prezenţa
simptomelor
inflamatorii cutanate intense sau suprafeţe cutanate zemuinde.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Tr