País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Benzylii benzoas
BIAL-Portela & Cª., S.A.
P03AX01
Benzylii benzoas
277 mg/ml
soluţie cutanată
N1
fără prescripție
BIAL-Portela & Cª., S.A., Portugalia
2019-06-20
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ACARILBIAL 277 MG/ML SOLUȚIE CUTANATĂ Benzilbenzoat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după utilizarea medicamentului nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ACARILBIAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați ACARILBIAL 3. Cum să utilizați ACARILBIAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ACARILBIAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACARILBIAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ACARILBIAL este un preparat antiparazitar pentru administrare locală, pe piele, utilizat pentru tratamentul scabiei. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ACARILBIAL NU UTILIZAȚI ACARILBIAL: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la benzilbenzoat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - pe pielea inflamată (pielea roșie, cu arsuri sau senzație dureroasă); - pe pielea lezată. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Evitați contactul cu pielea faței, ochiilor, mucoasele și meatul uretral. În caz de infecții, leziuni ale pielii (manifestate prin febră, puroi, durere sau înroșire locală), ar putea fi necesară utilizarea unui antibiotic și, prin urmare, ar trebui să fie consultat medicul. ACARILBIAL trebuie utilizat cu prec Leer el documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ACARILBIAL 277 mg/ml soluție cutanată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluție cutanată conţine benzilbenzoat - 277 mg. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție cutanată _Descriere: _lichid limpede, incolor până la ușor gălbui, aromat. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul scabiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Tratamentul scabiei: 1. Înainte de aplicarea preparatului trebuie efectuată o baie fierbinte cu durata de aproximativ 10 minute, de preferință într-o cadă și apoi corpul se şterge cu un prosop în mod corespunzător. 2. Se aplică soluția timp câteva minute pe toate suprafețele pielii, cu excepția pielii feței, ochilor, mucoaselor şi meatul uretral, cu un tampon de vată îmbibat în soluție, prin fricționare ușoară și se lasă să se usuce. 3. Se repetă aplicarea soluției, se lasă să se usuce din nou și se îmbracă hainele. 4. Peste 24-48 ore se va face baie şi se vor schimba hainele şi lenjeria de pat. Deși, în unele cazuri, aplicarea unică a preparatului este, de obicei, suficientă pentru a obține vindecarea, totuşi, experiența arată că uneori acest tratament trebuie repetat la fiecare 2 zile succesive și, în cele din urmă, repetat la un interval de 7-10 zile. La adulţi şi copii volumul soluţiei utilizat la o aplicare nu trebuie să depăşească 30 ml și 20 ml, respectiv. În afară de pacient, partenerii sexuali și în special persoanele care locuiesc în aceeași locuinţă, ar trebui să fie tratate în același timp. Orice îmbrăcăminte, care este în contact cu pielea, mai ales lenjeria de pat și prosoapele, trebuie spălate cu apă fierbinte. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la benzilbenzoat sau la oricare dintre excipienţi. Prezenţa simptomelor inflamatorii cutanate intense sau suprafeţe cutanate zemuinde. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Tr Leer el documento completo