ACÉTATE DE CASPOFUNGINE POUR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Caspofungine (Acétate de caspofungine)

Disponible depuis:

STERIMAX INC

Code ATC:

J02AX04

DCI (Dénomination commune internationale):

CASPOFUNGIN

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Caspofungine (Acétate de caspofungine) 50MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

10ML/20MM VIAL

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ECHINOCANDINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0144763001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-03-21

Résumé des caractéristiques du produit

_Page 1 sur 54 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ACÉTATE DE CASPOFONGINE POUR INJECTION
50 mg par flacon, 70 mg par flacon de caspofongine (sous forme
d’acétate de caspofongine)
Solution pour administration intraveineuse
Antifongique
N
o
de contrôle de la présentation : 272544
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, Ontario
L6H 6R4
Date
de
préparation
:
Le
21 mars
2023
_Page 2 sur 54 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION
...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
22
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
24
SURDOSAGE
...................................................................................................................
31
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 31
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
...................................................................................
32
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
33
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 34
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 34
ÉTUDES CLINIQUES
..........................................