티지페논정(페노피브레이트콜린)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

대원제약(주)

Dosage:

1정 (356.3mg) 중-서방층/1정 (356.3mg) 중-속방층/1정 (356.3mg) 중-코팅층

forme pharmaceutique:

흰색의 원형 서방성장용필름코팅정

Composition:

1정 (356.3mg) 중,페노피브레이트콜린,별규,64.4,밀리그램/1정 (356.3mg) 중,페노피브레이트콜린,별규,114.4,밀리그램

Unités en paquet:

30정/병

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[218]동맥경화용제

Descriptif du produit:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-11)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2016-10-16

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
티지페논정
(
페노피브레이트콜린
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 서방성장용필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2016-10-16
•
품목기준코드
:
201606123
•
표준코드
:
8806718063212, 8806718063205
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW050179
장축크기
: 9.28mm
단축크기
: 9.28mm
두께
: 5.26mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(356.3mg)
중
-
속방층
•
성분명
:
페노피브레이트콜린
•
분량
:
114.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
페노피브릭산으로써
86.4
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(356.3mg)
중
-
서방층
•
성분명
:
페노피브레이트콜린
•
분량
:
64.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
페노피브릭산으로써
48.6
밀리그램
•
비고
:
효능효과
원발성고지혈증의 치료
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈
증의 복합형
(IIb, III
형
),
고트리글리세라이드혈증
(IV
형
)
용법용량
성인
:
페노피브릭산으로서
1
일
1
회
135mg(1
정
)
을 식사와 관계없이 경구투여하되
,
반드시 식이
요법을 병행한다
.
소아
:
소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직
없다
.
고령자
:
신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량
감량이 필요하지 않다
.
신장애 환자
:
중등도
~
중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌 수치
2.5mg/dL
이상
)
의 경우 이 약을 투
여하지 않는다
.
이 약은 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는
안된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
간장애 환자
2)
중등도～중증 신장애 환자