Riik: Lõuna-Korea
keel: korea
Allikas: MFDS (식품 의약품 안전부)
대원제약(주)
1정 (356.3mg) 중-서방층/1정 (356.3mg) 중-속방층/1정 (356.3mg) 중-코팅층
흰색의 원형 서방성장용필름코팅정
1정 (356.3mg) 중,페노피브레이트콜린,별규,64.4,밀리그램/1정 (356.3mg) 중,페노피브레이트콜린,별규,114.4,밀리그램
30정/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-11)
허가
2016-10-16
• • 티지페논정 ( 페노피브레이트콜린 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 서방성장용필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 대원제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2016-10-16 • 품목기준코드 : 201606123 • 표준코드 : 8806718063212, 8806718063205 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : DW050179 장축크기 : 9.28mm 단축크기 : 9.28mm 두께 : 5.26mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (356.3mg) 중 - 속방층 • 성분명 : 페노피브레이트콜린 • 분량 : 114.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 페노피브릭산으로써 86.4 밀리그램 • 비고 : • 총량 : 1 정 (356.3mg) 중 - 서방층 • 성분명 : 페노피브레이트콜린 • 분량 : 64.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 페노피브릭산으로써 48.6 밀리그램 • 비고 : 효능효과 원발성고지혈증의 치료 : 고콜레스테롤혈증 (IIa 형 ), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈 증의 복합형 (IIb, III 형 ), 고트리글리세라이드혈증 (IV 형 ) 용법용량 성인 : 페노피브릭산으로서 1 일 1 회 135mg(1 정 ) 을 식사와 관계없이 경구투여하되 , 반드시 식이 요법을 병행한다 . 소아 : 소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다 . 고령자 : 신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량 감량이 필요하지 않다 . 신장애 환자 : 중등도 ~ 중증 신장애 환자 ( 혈청 크레아티닌 수치 2.5mg/dL 이상 ) 의 경우 이 약을 투 여하지 않는다 . 이 약은 물과 함께 삼켜야 하며 씹거나 부수어서는 안된다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 간장애 환자 2) 중등도~중증 신장애 환자 Lugege kogu dokumenti