Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)셀트리온제약
1정(150mg) 중
백색의 원형정제
1정(150mg) 중,스타노조롤,USP,5,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[244]단백동화스테로이드제
밀폐용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-09-08)/제품명칭변경 (2009-09-16)
신고
2003-07-22
• • 셀트리온스타노조롤정 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 셀트리온제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [244] 단백동화스테로이드제 • 허가일 : 2003-07-22 • 품목기준코드 : 200300309 • 표준코드 : 8806580014008, 8806939009501 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (150mg) 중 • 성분명 : 스타노조롤 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 - 골다공증 , 뇌하수체성 성장부전 - 악성종양 , 수술 후 , 외상 , 열상에 의한 현저한 소모상태 - 재생불량성 빈혈에 의한 골수의 소모상태 용법용량 성인 : 스타노조롤로서 4-6mg 을 1 일 1-3 회 분할 경구투여한다 . 단 , 연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 간자반병 (Peliosis hepatis : 간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬 낭포로 치환된 상태 ) 이 안드로겐성의 단백동화호르몬 요법을 받는 환자에서 나타났다 . 이러한 낭포들은 때때로 최소 한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다 . 종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈 이 나타날 때까지 발견이 되지 않을 수 있다 . 보통 투여를 중단하면 병변이 완전히 사라진다 . 2) 간세포의 종양이 보고되었다 . 대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐 의존성이었으나 , 치명 적인 악성 종양도 보고된 바 있다 . 때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이 중지된다 . 그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련 있는 간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관 성이며 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 나타날 때까지 무증후성일 수 있다 . 3) 안드로겐 또 Lire le document complet