Pays: Taïwan
Langue: chinois
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LEVONORGESTREL
台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)
G03AC03
子宮內避孕器
主成分 (EACH STERILE LEVONORGESTREL INTRAUTERINE) ; LEVONORGESTREL (6832001004) MG
盒裝
製 劑
限由醫師使用
BAYER OY (一)POSTAL ADDRESS:P.O. BOX 415,20101 TURKU, FINLAND(二)STREET ADDRESS:PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND FI
levonorgestrel
避孕、月經經血過多、預防雌激素補充治療引起的子宮內膜增生。
有效日期: 2029/06/01; 英文品名: MIRENA (LEVONORGESTREL 20UG/24H) INTRAUTERINE SYSTEM
1999-06-01
蜜蕊娜子宮內投藥系統 MIRENA (LEVONORGESTREL 20ΜG/24H) INTRAUTERINE SYSTEM 本藥限由醫師使用 衛署藥輸字第 022501 號 1. 品名 蜜蕊娜子宮內投藥系統, Mirena (levonorgestrel 20μg/24h) Intrauterine System 。 2. 成分含量 3. 劑型 4. 臨床特性 4.1 適應症 避孕、月經經血過多。 預防雌激素補充治療引起的子宮內膜增生。 4.2 用量及使用方法 4.2.1 使用方法 4.3 禁忌症 4.4 4.5 與其他藥物的交互作用及其他形式的相互作用 時間 估計 體內釋放率 [µg/24 hrs] 初期 20 置入後 1 年 18 置入後 5 年 10 5 年後平均 15 本品主成分是 52 毫克的 levonorgestrel ,起始釋藥速率為 20μg/24hours 。 賦形劑成分,請參考章節 “6.1 賦形劑 ” 。 子宮內投藥系統 (IUS) levonorgestrel 子宮內投藥系統的結構中包含一個白色或幾近白色的藥核覆蓋著一 層不透明膜,此藥核嵌在 T 型體的垂直幹上。白色 T 型體垂直幹的一端有一迴環, 另一端有二支水平臂。迴環上綁有拉除用的棕色尾線。子宮內投藥系統 (IUS) 的 T 型體含有硫酸鋇,使之能夠顯示在 X 光檢查影像中。其垂直幹安置在置入器頂端 的插入管內。此 IUS 與置入器必須沒有任何可目視察覺的雜質。 本品須置入子宮腔內,療效長達 5 年。在體內剛開始時 levonorgestrel 以約 20µg/24hrs 的速率釋出,一年後降低至約 18 µg/24hrs ,五年後降低至 10μg/24hrs 。 五年內 levonorgestrel 的平均釋放速率約為 15 μg/24hrs 。 接受荷爾蒙補充治療的婦女,本品可與不含黃體素的雌激素口服製劑或穿皮吸收 製劑併用。 依照使用說明書裝置本品,每年大約會有 0.2% 之失敗率,其 5 年內所累積的失敗 率約為 0.7% 。 ● 裝入與取出 / 更換 育齡期的婦女,應在月經開始的 7 天內將本品裝入子宮腔內。想更換新組的 Mirena 則可在月經週期的任何時間進行。此系統在懷孕 3 個月內的流產後 Lire le document complet