蜜蕊娜子宮內投藥系統

国家: 台湾

语言: 中文

来源: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

有效成分:

LEVONORGESTREL

可用日期:

台灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路5段7號53樓 (23167184)

ATC代码:

G03AC03

药物剂型:

子宮內避孕器

组成:

主成分 (EACH STERILE LEVONORGESTREL INTRAUTERINE) ; LEVONORGESTREL (6832001004) MG

每包单位数:

盒裝

类:

製　劑

处方类型:

限由醫師使用

厂商:

BAYER OY (一)POSTAL ADDRESS：P.O. BOX 415,20101 TURKU, FINLAND(二)STREET ADDRESS：PANSIONTIE 47, 20210 TURKU, FINLAND FI

治疗领域:

levonorgestrel

疗效迹象:

避孕、月經經血過多、預防雌激素補充治療引起的子宮內膜增生。

產品總結:

有效日期: 2029/06/01; 英文品名: MIRENA (LEVONORGESTREL 20UG/24H) INTRAUTERINE SYSTEM

授权日期:

1999-06-01

资料单张

蜜蕊娜子宮內投藥系統
MIRENA (LEVONORGESTREL 20ΜG/24H) INTRAUTERINE SYSTEM
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第
022501
號
1.
品名
蜜蕊娜子宮內投藥系統，
Mirena (levonorgestrel 20μg/24h) Intrauterine System
。
2.
成分含量
3.
劑型
4.
臨床特性
4.1 適應症
避孕、月經經血過多。
預防雌激素補充治療引起的子宮內膜增生。
4.2 用量及使用方法
4.2.1
使用方法
4.3 禁忌症
4.4
4.5 與其他藥物的交互作用及其他形式的相互作用
時間
估計
體內釋放率
[µg/24 hrs]
初期
20
置入後
1
年
18
置入後
5
年
10
5
年後平均
15
本品主成分是
52
毫克的
levonorgestrel
，起始釋藥速率為
20μg/24hours
。
賦形劑成分，請參考章節
“6.1
賦形劑
”
。
子宮內投藥系統
(IUS)
levonorgestrel
子宮內投藥系統的結構中包含一個白色或幾近白色的藥核覆蓋著一
層不透明膜，此藥核嵌在
T
型體的垂直幹上。白色
T
型體垂直幹的一端有一迴環，
另一端有二支水平臂。迴環上綁有拉除用的棕色尾線。子宮內投藥系統
(IUS)
的
T
型體含有硫酸鋇，使之能夠顯示在
X
光檢查影像中。其垂直幹安置在置入器頂端
的插入管內。此
IUS
與置入器必須沒有任何可目視察覺的雜質。
本品須置入子宮腔內，療效長達
5
年。在體內剛開始時
levonorgestrel
以約
20µg/24hrs
的速率釋出，一年後降低至約
18
µg/24hrs
，五年後降低至
10μg/24hrs
。
五年內
levonorgestrel
的平均釋放速率約為
15 μg/24hrs
。
接受荷爾蒙補充治療的婦女，本品可與不含黃體素的雌激素口服製劑或穿皮吸收
製劑併用。
依照使用說明書裝置本品，每年大約會有
0.2%
之失敗率，其
5
年內所累積的失敗
率約為
0.7%
。
●
裝入與取出
/
更換
育齡期的婦女，應在月經開始的
7
天內將本品裝入子宮腔內。想更換新組的
Mirena
則可在月經週期的任何時間進行。此系統在懷孕
3
個月內的流產後�