トリメブチンマレイン酸塩錠100mg「サワイ」

Pays: Japon

Langue: japonais

Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingrédients actifs:

トリメブチンマレイン酸塩

Disponible depuis:

沢井製薬株式会社

DCI (Dénomination commune internationale):

Trimebutine maleate

forme pharmaceutique:

白色〜微黄白色の錠剤、直径8.2mm、厚さ3.5mm

Mode d'administration:

内服剤

indications thérapeutiques:

消化管平滑筋に直接作用して、胃および腸管の運動を調整します。
通常、慢性胃炎における消化器症状（腹部膨満感、腹部疼痛、悪心、あい気）、過敏性腸症候群の治療に用いられます。

Descriptif du produit:

英語の製品名 TRIMEBUTINE MALEATE Tablets 100mg "SAWAI"; シート記載: トリメブチンマレイン酸塩 100mg「サワイ」、SW-907、Trimebutine Maleate 100mg「SAWAI」

Notice patient

くすりのしおり
内服剤
2014
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:トリメブチンマレイン酸塩錠 100MG「サワイ」
主成分:
トリメブチンマレイン酸塩
(Trimebutine maleate)
剤形:
白色～微黄白色の錠剤、直径
8.2mm
、厚さ
3.5mm
シート記載など:
トリメブチンマレイン酸塩
100mg
「サワイ」、
SW-
907
、
Trimebutine Maleate 100mg
「
SAWAI
」
この薬の作用と効果について
消化管平滑筋に直接作用して、胃および腸管の運動を調整します。
通常、慢性胃炎における消化器症状（腹部膨満感、腹部疼痛、悪心、あい気）、過敏性腸症候群の治療に
用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・慢性胃炎における消化器症状：通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
100mg
）を
1
日
3
回服用します
が、年齢・症状により適宜増減されます。
過敏性腸症候群：通常、成人は
1
回
1
～
2
錠（主成分として
100mg
～
200mg
）を
1
日
3
回服用しま
す。
いずれの場合も必ず指示された服用方法に従ってくださ�

Résumé des caractéristiques du produit

－ 1 －
3 校
①
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酸
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3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
［1錠中］
日局トリメブチンマレイン酸塩　100mg
添加剤
カルナウバロウ、カルメロース、軽質無水ケイ酸、結晶セル
ロース、コハク化ゼラチン、酸化チタン、ステアリン酸
Mg、タルク、ヒプロメロース、マクロゴール6000
3.2 製剤の性状
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
性　状
白色～微黄白色
直径（mm）
8.2
厚さ（mm）
3.5
重量（mg）
約169
識別コード
SW 907
4. 効能又は効果
○
慢性胃炎における消化器症状（腹部膨満感、腹部疼痛、悪心、
噯気）
○過敏性腸症候群
6. 用法及び用量
〈慢性胃炎における消化器症状〉
トリメブチンマレイン酸塩として、通常成人1日量300mg（本剤
3錠）を3回に分けて経口投与する。
年齢、症状により適宜増減する。
〈過敏性腸症候群〉
トリメブチンマレイン酸塩として、通常成人1日量300～600mg
（本剤3～6錠）を3回に分けて経口投与する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。非臨床試験で乳汁への移行が認められ
ている。［16.3.1参照］
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を
行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1 肝機能障害（0.1%未満）、黄疸（頻度不明）
AST、ALT、ALP、LDH、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障
害、黄