Pays: Japon
Langue: japonais
Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
エストラジオール; レボノルゲストレル
バイエル薬品株式会社
Estradiol; Levonorgestrel
淡赤色の錠剤、直径6mm、厚さ2.85mm
内服剤
卵胞ホルモンの一種(エストラジオール)を補充することにより、骨の量の減少を抑制します。また黄体ホルモンの一種(レボノルゲストレル)を配合することにより、卵胞ホルモンの作用から子宮内膜を保護します。
通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。
英語の製品名 Wellnara Combination Tablets; シート記載: (表)ウェールナラ配合錠、SC
(裏)ウェールナラ配合錠、Wellnara
くすりのしおり 内服剤 2022 年 10 月改訂 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:ウェールナラ配合錠 主成分: エストラジオール (Estradiol) レボノルゲストレル (Levonorgestrel) 剤形: 淡赤色の錠剤、直径 6mm 、厚さ 2.85mm シート記載など: (表)ウェールナラ配合錠、 SC (裏)ウェールナラ配合錠、 Wellnara この薬の作用と効果について 卵胞ホルモンの一種(エストラジオール)を補充することにより、骨の量の減少を抑制します。また黄体 ホルモンの一種(レボノルゲストレル)を配合することにより、卵胞ホルモンの作用から子宮内膜を保護 します。 通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。エストロゲン依存性の腫 瘍(乳癌、子宮内膜癌など)およびその疑い、未治療の子宮内膜増殖症、乳癌の既往歴、血栓性静脈炎 や肺塞栓症またはその既往歴、動脈性の血栓塞栓疾患(冠動脈性心疾患、脳卒中など)またはその既往 歴、肝障害、診断の確定していない異常性器出血がある、子宮を摘出した。 ・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( Lire le document complet
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌、子宮 内膜癌)及びその疑いのある患者[腫瘍の悪化あるい は顕性化を促すことがある。][8.2、8.3参照] 2.2 未治療の子宮内膜増殖症のある患者[子宮内膜増殖 症は細胞異型を伴う場合がある。][8.2、8.3参照] 2.3 乳癌の既往歴のある患者[乳癌が再発するおそれが ある。][8.2参照] 2.4 血栓性静脈炎や肺塞栓症のある患者、又はその 既往歴のある患者[エストロゲンは凝固因子を増加 させ、 血栓形成傾向を促進するとの報告がある。] [11.1.1参照] 2.5 動脈性の血栓塞栓疾患(例えば、冠動脈性心疾患、 脳卒中)又はその既往歴のある患者[15.1.3、15.1.4 参照] 2.6 授乳婦[9.6参照] 2.7 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照] 2.8 診断の確定していない異常性器出血のある患者[出 血が子宮内膜癌による場合は、癌の悪化あるいは顕 性化を促すことがある。][8.2、8.3参照] 2.9 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2.10 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5.1参 照] 3. 組成・性状 3.1 組成 販売名 ウェールナラ配合錠 有効成分 1錠中エストラジオール1mg及びレボノルゲ ストレル0.04mg含有 添加剤 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、アル ファー化デンプン、ポビドン、ステアリン 酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ ゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸 化鉄 3.2 製剤の性状 販売名 ウェールナラ配合錠 剤形 フィルムコーティング錠 色調 淡赤色 外形 直径 6mm 厚さ 2.85mm 質量 82mg 識別コ-ド 4. 効能又は効果 閉経後骨粗鬆症 5. 効能又は効果に関連する注意 本剤は、子宮のない患者には投与しない Lire le document complet