ウェールナラ配合錠

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-10-2022

Ingredientes activos:

エストラジオール; レボノルゲストレル

Disponible desde:

バイエル薬品株式会社

Designación común internacional (DCI):

Estradiol; Levonorgestrel

formulario farmacéutico:

淡赤色の錠剤、直径6mm、厚さ2.85mm

Vía de administración:

内服剤

indicaciones terapéuticas:

卵胞ホルモンの一種(エストラジオール)を補充することにより、骨の量の減少を抑制します。また黄体ホルモンの一種(レボノルゲストレル)を配合することにより、卵胞ホルモンの作用から子宮内膜を保護します。
通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 Wellnara Combination Tablets; シート記載: (表)ウェールナラ配合錠、SC
(裏)ウェールナラ配合錠、Wellnara

Información para el usuario

                                くすりのしおり
内服剤
2022
年
10
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ウェールナラ配合錠
主成分:
エストラジオール
(Estradiol)
レボノルゲストレル
(Levonorgestrel)
剤形:
淡赤色の錠剤、直径
6mm
、厚さ
2.85mm
シート記載など:
(表)ウェールナラ配合錠、
SC
(裏)ウェールナラ配合錠、
Wellnara
この薬の作用と効果について
卵胞ホルモンの一種(エストラジオール)を補充することにより、骨の量の減少を抑制します。また黄体
ホルモンの一種(レボノルゲストレル)を配合することにより、卵胞ホルモンの作用から子宮内膜を保護
します。
通常、閉経後骨粗鬆症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。エストロゲン依存性の腫
瘍(乳癌、子宮内膜癌など)およびその疑い、未治療の子宮内膜増殖症、乳癌の既往歴、血栓性静脈炎
や肺塞栓症またはその既往歴、動脈性の血栓塞栓疾患(冠動脈性心疾患、脳卒中など)またはその既往
歴、肝障害、診断の確定していない異常性器出血がある、子宮を摘出した。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は((
                                
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Ficha técnica

                                2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
エストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば、乳癌、子宮
内膜癌)及びその疑いのある患者[腫瘍の悪化あるい
は顕性化を促すことがある。][8.2、8.3参照]
2.2
未治療の子宮内膜増殖症のある患者[子宮内膜増殖
症は細胞異型を伴う場合がある。][8.2、8.3参照]
2.3
乳癌の既往歴のある患者[乳癌が再発するおそれが
ある。][8.2参照]
2.4 血栓性静脈炎や肺塞栓症のある患者、又はその
既往歴のある患者[エストロゲンは凝固因子を増加
させ、 血栓形成傾向を促進するとの報告がある。]
[11.1.1参照]
2.5
動脈性の血栓塞栓疾患(例えば、冠動脈性心疾患、
脳卒中)又はその既往歴のある患者[15.1.3、15.1.4
参照]
2.6 授乳婦[9.6参照]
2.7 重篤な肝障害のある患者[9.3.1参照]
2.8
診断の確定していない異常性器出血のある患者[出
血が子宮内膜癌による場合は、癌の悪化あるいは顕
性化を促すことがある。][8.2、8.3参照]
2.9 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.10 妊婦又は妊娠している可能性のある女性[9.5.1参
照]
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ウェールナラ配合錠
有効成分
1錠中エストラジオール1mg及びレボノルゲ
ストレル0.04mg含有
添加剤
乳糖水和物、トウモロコシデンプン、アル
ファー化デンプン、ポビドン、ステアリン
酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロ
ゴール6000、タルク、酸化チタン、三二酸
化鉄
3.2 製剤の性状
販売名
ウェールナラ配合錠
剤形
フィルムコーティング錠
色調
淡赤色
外形
直径
6mm
厚さ
2.85mm
質量
82mg
識別コ-ド
4. 効能又は効果
閉経後骨粗鬆症
5. 効能又は効果に関連する注意
本剤は、子宮のない患者には投与しない
                                
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