ריבומוסטין 25 מג

Pays: Israël

Langue: hébreu

Source: Ministry of Health

Ingrédients actifs:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

Disponible depuis:

DOR PHARMACEUTICAL SERVICES LTD., ISRAEL

Code ATC:

L01AA09

forme pharmaceutique:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

Composition:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 25 MG/VIAL

Mode d'administration:

תוך-ורידי

Type d'ordonnance:

מרשם נדרש

Fabriqué par:

ZR PHARMA & GMBH

Domaine thérapeutique:

BENDAMUSTINE

Descriptif du produit:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. 2. טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab. 3. טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3). ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Date de l'autorisation:

2019-06-30