ריבומוסטין 25 מג

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Buy It Now

Active ingredient:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE

Available from:

DOR PHARMACEUTICAL SERVICES LTD., ISRAEL

ATC code:

L01AA09

Pharmaceutical form:

אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי

Composition:

BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE 25 MG/VIAL

Administration route:

תוך-ורידי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

ZR PHARMA & GMBH

Therapeutic area:

BENDAMUSTINE

Product summary:

א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:1. טיפול בלוקמיה מסוג CLL (Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine. 2. טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab. 3. טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL (Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון, בשילוב עם Rituximab.ב. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. סעיף זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי סעיף א (2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי סעיף א (3). ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו. ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

Authorization date:

2019-06-30

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 25-02-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-06-2021