Симзия®

Pays: Russie

Langue: russe

Source: Государственный реестр лекарственных средств

Ingrédients actifs:

Цертолизумаба пэгол

Disponible depuis:

ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия)

Code ATC:

L04AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

Certolizumab pegol

Dosage:

200 мг/мл

forme pharmaceutique:

раствор для подкожного введения

Groupe thérapeutique:

Цертолизумаб пэгол

Domaine thérapeutique:

иммунодепрессивное средство - ингибитор фактора некроза опухоли альфа

Descriptif du produit:

раствор для подкожного введения 200 мг/мл Срок годности: 2 года Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)

Statut de autorisation:

Бессрочный

Date de l'autorisation:

2023-12-20

Résumé des caractéristiques du produit

1
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СИМЗИЯ
®
_______________________________________________
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Симзия
®
МНН:
цертолизумаба пэгол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
раствор для подкожного введения
СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
_АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО:_
цертолизумаба пэгол 200,0 мг;
_ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА_:
натрия ацетат 1,36 мг, натрия хлорид 7,31
мг,
вода для инъекций до 1,00 мл.
ОПИСАНИЕ
Жидкость от прозрачной до
опалесцирующей, от бесцветной до
желтой,
свободная от видимых частиц.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Иммунодепрессанты;
ингибиторы
фактора
некроза
опухоли
альфа
(ФНО-альфа).
_КОД АТХ:_
L04AВ05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
_ФАРМАКОДИНАМИКА _
Механизм действия
2
Препарат Симзия
®
обладает высокой аффинностью в
отношении ФНО-α
человека и связывается с ним с
константой диссоциации (КД) 90 пМ.
ФНО-α — ключевой провоспалительный
цитокин, играющий центральную
роль
в
воспалительных
процессах.
Цертолизумаба
пэгол
обладает
способностью
нейтрализовать
ФНО-α
человека
(концентрация
для
ингибирования 90% субстрата (IC90)
составляет 4 нг/мл для инги