Симзия®

País: Rusia

Idioma: ruso

Fuente: Государственный реестр лекарственных средств

Ingredientes activos:

Цертолизумаба пэгол

Disponible desde:

ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия)

Código ATC:

L04AB05

Designación común internacional (DCI):

Certolizumab pegol

Dosis:

200 мг/мл

formulario farmacéutico:

раствор для подкожного введения

Grupo terapéutico:

Цертолизумаб пэгол

Área terapéutica:

иммунодепрессивное средство - ингибитор фактора некроза опухоли альфа

Resumen del producto:

раствор для подкожного введения 200 мг/мл Срок годности: 2 года Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. (не замораживать)

Estado de Autorización:

Бессрочный

Fecha de autorización:

2023-12-20

Ficha técnica

1
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ
ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СИМЗИЯ
®
_______________________________________________
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:
ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ:
Симзия
®
МНН:
цертолизумаба пэгол
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
раствор для подкожного введения
СОСТАВ
1 мл раствора содержит:
_АКТИВНОЕ ВЕЩЕСТВО:_
цертолизумаба пэгол 200,0 мг;
_ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА_:
натрия ацетат 1,36 мг, натрия хлорид 7,31
мг,
вода для инъекций до 1,00 мл.
ОПИСАНИЕ
Жидкость от прозрачной до
опалесцирующей, от бесцветной до
желтой,
свободная от видимых частиц.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Иммунодепрессанты;
ингибиторы
фактора
некроза
опухоли
альфа
(ФНО-альфа).
_КОД АТХ:_
L04AВ05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
_ФАРМАКОДИНАМИКА _
Механизм действия
2
Препарат Симзия
®
обладает высокой аффинностью в
отношении ФНО-α
человека и связывается с ним с
константой диссоциации (КД) 90 пМ.
ФНО-α — ключевой провоспалительный
цитокин, играющий центральную
роль
в
воспалительных
процессах.
Цертолизумаба
пэгол
обладает
способностью
нейтрализовать
ФНО-α
человека
(концентрация
для
ингибирования 90% субстрата (IC90)
составляет 4 нг/мл для инги