Zyprexa

Maa: Euroopan unioni

Kieli: malta

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

olanzapine

Saatavilla:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC-koodi:

N05AH03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

olanzapine

Terapeuttinen ryhmä:

Psikolettiċi

Terapeuttinen alue:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Käyttöaiheet:

Miksija tabletsAdultsOlanzapine huwa indikat għall-kura ta ' skizofrenja. Olanzapine hija effettiva biex iżżomm it-titjib kliniku waqt terapija kontinwa f'pazjenti li wrew rispons inizjali għat-trattament. Olanzapine hu indikat għall-kura moderata għal severa ta ' episodju ta'manija. F'pazjenti li l-episodju ta'manija għandu rrispondew għat-trattament b'olanzapine, olanzapine hija indikata għall-prevenzjoni ta'rikorrenza f'pazjenti b'diżordni bipolari. InjectionAdultsZyprexa trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni hi indikata għall-kontroll rapidu ta'aġitazzjoni u mġiba disturbata f'pazjenti bi skiżofrenja jew episodju ta'manija, meta terapija orali ma tkunx addattata. It-trattament b'Zyprexa trab għal soluzzjoni għall-injezzjoni għandu jitwaqqaf u l-użu ta'olanzapine mill-ħalq għandu jinbeda malajr kif ikun klinikament xieraq.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 42

Valtuutuksen tilan:

Awtorizzat

Valtuutus päivämäärä:

1996-09-27

Pakkausseloste

62
B. FULJETT TA' TAGĦRIF
63
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
ZYPREXA 2.5 MG, PILLOLI MIKSIJA
ZYPREXA 5 MG, PILLOLI MIKSIJA
ZYPREXA 7.5 MG, PILLOLI MIKSIJA
ZYPREXA 10 MG, PILLOLI MIKSIJA
ZYPREXA 15 MG, PILLOLI MIKSIJA
ZYPREXA 20 MG, PILLOLI MIKSIJA
olanzapine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li m’huwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
taqsima 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu ZYPREXA u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu ZYPREXA
3.
Kif għandek tieħu ZYPREXA
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen ZYPREXA
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU ZYPREXA U GЋALXIEX JINTUŻA
ZYPREXA fih is-sustanza attiva olanzapine. ZYPREXA jappartjeni
għall-grupp ta' mediċini msejħa
antipsikotiċi u hija użata fil-kura ta’ dawn il-kondizzjonijiet li
ġejjin:
•
Skizofrenija, marda b'sintomi bħal li tisma', li tara jew li tħoss
affarijiet li mhux qegħdin hemm,
twemmin żbaljat, suspetti mhux tas-soltu, u li tingħalaq fik
innifsek. Nies b'din il-marda jistgħu
wkoll iħossuhom imdejjqin, anzjużi jew taħt tensjoni.
•
Episodji ta’ manija moderati għal severi, kondizzjoni b’sintomi
ta’ eċitament jew ewforija.
Ġie muri li ZYPREXA jippreveni li dawn is-sintomi jerġgħu jseħħu
f’pazjenti bipolari, fejn l-episodju
ta’ manija rrisponda għall-kura b’olanzapine
.
2.
X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU ZYPREXA
TIEĦUX ZYPREXA
•
Jekk inti allerġiku (tbati minn sensittività eċċessiva) għal
olanzapine je

Valmisteyhteenveto

1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
ZYPREXA 2.5 mg pilloli miksija
ZYPREXA 5 mg pilloli miksija
ZYPREXA 7.5 mg pilloli miksija
ZYPREXA 10 mg pilloli miksija
ZYPREXA 15 mg pilloli miksija
ZYPREXA 20 mg pilloli miksija
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
ZYPREXA 2.5 mg pilloli miksija
Kull pillola miksija għandha 2.5 mg olanzapine.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 102 mg
lactose monohydrate
ZYPREXA 5 mg pilloli miksija
Kull pillola miksija għandha 5 mg olanzapine.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 156 mg
lactose monohydrate
ZYPREXA 7.5 mg pilloli miksija
Kull pillola miksija għandha 7.5 mg olanzapine.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 234 mg
lactose monohydrate
ZYPREXA 10 mg pilloli miksija
Kull pillola miksija għandha 10 mg olanzapine.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 312 mg
lactose monohydrate
ZYPREXA 15 mg pilloli miksija
Kull pillola miksija għandha 15 mg olanzapine.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 178 mg
lactose monohydrate
ZYPREXA 20 mg pilloli miksija
Kull pillola miksija għandha 20 mg olanzapine.
Eċċipjent b’effett magħruf: Kull pillola miksija fiha 238 mg
lactose monohydrate
Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara taqsima 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija
ZYPREXA 2.5 mg pilloli miksija
Pilloli, tondi, bojod u miksijin, stampati b' "LILLY" u b'kodiċi
tal-identità numeriku "4112".
ZYPREXA 5 mg pilloli miksija
Pilloli, tondi, bojod u miksijin, stampati b' "LILLY" u b'kodiċi
tal-identità numeriku "4115".
ZYPREXA 7.5 mg pilloli miksija
Pilloli, tondi, bojod u miksijin, stampati b' "LILLY" u b'kodiċi
tal-identità numeriku "4116".
3
ZYPREXA 10 mg pilloli miksija
Pilloli, tondi, bojod u miksijin, stampati b' "LILLY" u b'kodiċi
tal-identità numeriku "4117".
ZYPREXA 15 mg pilloli miksija
Pilloli, elliptiċi, blu u miksijin, imnaqqxa b' "LILLY" u b'kodiċi
tal-identità numeriku "4415".
ZYPREXA 20 mg pi