Maa: Euroopan unioni
Kieli: ranska
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
olanzapine
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
Psycholeptiques
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Enduit tabletsAdultsOlanzapine est indiqué pour le traitement de la schizophrénie. L'Olanzapine est efficace dans le maintien de l'amélioration clinique au cours de la poursuite de la thérapie chez les patients qui ont montré une première réponse au traitement. L'Olanzapine est indiquée pour le traitement de la forme modérée à sévère de l'épisode maniaque. Chez les patients dont l'épisode maniaque a répondu à l'olanzapine traitement, l'olanzapine est indiquée pour la prévention des récidives chez les patients atteints de trouble bipolaire. InjectionAdultsZyprexa poudre pour solution injectable est indiqué pour le contrôle rapide de l'agitation et des troubles de comportements chez les patients atteints de schizophrénie ou de l'épisode maniaque, lorsque le traitement par voie orale n'est pas approprié. Le traitement par Zyprexa poudre pour solution pour injection doit être interrompu et l'utilisation de l'olanzapine orale doit être initié dès que cliniquement approprié.
Revision: 42
Autorisé
1996-09-27
64 B. NOTICE 65 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ZYPREXA 2,5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ZYPREXA 5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ZYPREXA 7,5 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ZYPREXA 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ZYPREXA 15 MG COMPRIMÉS ENROBÉS ZYPREXA 20 MG COMPRIMÉS ENROBÉS olanzapine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que ZYPREXA et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYPREXA 3. Comment prendre ZYPREXA 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ZYPREXA 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ZYPREXA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ZYPREXA contient la substance active olanzapine. ZYPREXA appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : • La schizophrénie, une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. • Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie. Il a été démontré que ZYPREXA prévient les récidives de ces symptômes ch Lue koko asiakirja
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés Chaque comprimé enrobé contient 2,5 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 102 mg de lactose monohydraté. ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés Chaque comprimé enrobé contient 5 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 156 mg de lactose monohydraté. ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés Chaque comprimé enrobé contient 7,5 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 234 mg de lactose monohydraté. ZYPREXA 10 mg comprimés enrobés Chaque comprimé enrobé contient 10 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 312 mg de lactose monohydraté. ZYPREXA 15 mg comprimés enrobés Chaque comprimé enrobé contient 15 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 178 mg de lactose monohydraté. ZYPREXA 20 mg comprimés enrobés Chaque comprimé enrobé contient 20 mg d’olanzapine. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé enrobé contient 238 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés ZYPREXA 2,5 mg comprimés enrobés Comprimés enrobés ronds et blancs, sur lesquels sont imprimés “LILLY” ainsi qu’un code d’identification numérique “4112”. ZYPREXA 5 mg comprimés enrobés Comprimés enrobés ronds et blancs, sur lesquels sont imprimés “LILLY” ainsi qu’un code d’identification numérique “4115”. 3 ZYPREXA 7,5 mg comprimés enrobés Comprimés enrobés ronds et blancs, sur lesquels sont imprimés “LILLY” ainsi qu’un code d’identification nu Lue koko asiakirja