ZYKALOR TAB 15MG/TAB

Maa: Kreikka

Kieli: kreikka

Lähde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiivinen ainesosa:

ARIPIPRAZOLE

Saatavilla:

MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160

ATC-koodi:

N05AX12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ARIPIPRAZOLE

Annos:

15MG/TAB

Lääkemuoto:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Koostumus:

ARIPIPRAZOLE 15MG

Antoreitti:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription tyyppi:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapeuttinen alue:

ARIPIPRAZOLE

Tuoteyhteenveto:

Αρ. άδειας: 51965/29-06-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0212/003/DC; Συσκευασίες: 2803080602014 BTx28 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602021 BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803080602038 BTx56 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602045 BTx60 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602052 BTx84 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602069 BTx90 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602076 BTx14 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Valtuutuksen tilan:

Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ZYKALOR 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZYKALOR 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
ZYKALOR 30 MG ΔΙΣΚΊΑ
Αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το Zykalor και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Zykalor
3. Πώς να πάρετε το Zykalor
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Zykalor
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZYKALOR ΚΑΙ ΠΟΙ

Valmisteyhteenveto

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zykalor 10 mg δισκία
Zykalor 15 mg δισκία
Zykalor 30 mg δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο Zykalor 10 mg περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Κάθε δισκίο Zykalor 15 mg περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Κάθε δισκίο Zykalor 30 mg περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη
μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο Zykalor 10 mg περιέχει 62,33 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο Zykalor 15 mg περιέχει 93,42 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Κάθε δισκίο Zykalor 30 mg περιέχει 186,99 mg
λακτόζης ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
10 mg δισκία
Περιγραφή
Ροζ, δισκία σε σχήμα τροποποιημένου
ορθογωνίου περίπου 8,5 x 4,0 mm, με εγκοπή
στην μία
πλευρά. Τα δισκία μπορούν να
διαιρεθούν σε ίσες δόσεις.
15 mg δισκία
Περιγραφή
Ανοικτά κίτρινα, στρογγυλά δισκία
διαμέτρου περίπου 7,0 mm.
30 mg δισκία
Περιγραφή
Ροζ, στρογγυλά δισκία διαμέτρου
περίπου 9,5 mm, με μία εγκοπή στην μία
πλευρά. Τα δισκία
μπορούν να διαιρεθούν σε ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
2
Το Zykalor ενδείκνυται για τη θεραπεία
της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και
εφήβους ηλικίας 15 ετ�