Riik: Kreeka
keel: kreeka
Allikas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ARIPIPRAZOLE
MEDOCHEMIE HELLAS AE ΠΑΡΑΣ.& ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ.& Φ/ΚΩΝ ΠΡ. Δ.Τ. MEDOCHEMIE HELLAS A.E. Παστέρ 6,, 115 21 115 21, Αθήνα 210.6413160
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
15MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
ARIPIPRAZOLE 15MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ARIPIPRAZOLE
Αρ. άδειας: 51965/29-06-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EE/H/0212/003/DC; Συσκευασίες: 2803080602014 BTx28 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602021 BTx30 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803080602038 BTx56 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602045 BTx60 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602052 BTx84 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602069 BTx90 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803080602076 BTx14 tabs σε blisters (OPA/AL/PVC-AL) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ZYKALOR 10 MG ΔΙΣΚΊΑ ZYKALOR 15 MG ΔΙΣΚΊΑ ZYKALOR 30 MG ΔΙΣΚΊΑ Αριπιπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Zykalor και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zykalor 3. Πώς να πάρετε το Zykalor 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Zykalor 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZYKALOR ΚΑΙ ΠΟΙ Lugege kogu dokumenti
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Zykalor 10 mg δισκία Zykalor 15 mg δισκία Zykalor 30 mg δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο Zykalor 10 mg περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης. Κάθε δισκίο Zykalor 15 mg περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης. Κάθε δισκίο Zykalor 30 mg περιέχει 30 mg αριπιπραζόλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: λακτόζη μονοϋδρική. Κάθε δισκίο Zykalor 10 mg περιέχει 62,33 mg λακτόζης ανά δισκίο. Κάθε δισκίο Zykalor 15 mg περιέχει 93,42 mg λακτόζης ανά δισκίο. Κάθε δισκίο Zykalor 30 mg περιέχει 186,99 mg λακτόζης ανά δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκίο. 10 mg δισκία Περιγραφή Ροζ, δισκία σε σχήμα τροποποιημένου ορθογωνίου περίπου 8,5 x 4,0 mm, με εγκοπή στην μία πλευρά. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε ίσες δόσεις. 15 mg δισκία Περιγραφή Ανοικτά κίτρινα, στρογγυλά δισκία διαμέτρου περίπου 7,0 mm. 30 mg δισκία Περιγραφή Ροζ, στρογγυλά δισκία διαμέτρου περίπου 9,5 mm, με μία εγκοπή στην μία πλευρά. Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε ίσες δόσεις. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 2 Το Zykalor ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετ Lugege kogu dokumenti