Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZOLPIDEM TARTRAT
STADA Arzneimittel AG
N05CF02
ZOLPIDEM TARTRAT
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2002-10-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZONOCT FILMOVERTRUKNE TABLETTER 10 MG ZOLPIDEMTARTRAT LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Zonoct til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Zonoct 3. Sådan skal du tage Zonoct 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zonoct er et hypnotikum, der tilhører gruppen af benzodiazepin-lignende midler. Det anvendes til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser hos voksne. Behandling med benzodiazepiner og benzodiazepin-lignende midler ordineres kun imod søvnforstyrrelser af klinisk relevant sværhedsgrad hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ZONOCT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ZONOCT HVIS • Du er allergisk over for zolpidemtartrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Zonoct, angivet i pkt. 6. • Du lider af kraftig snorken med lejlighedsvise pauser i vejrtrækningen (søvnapnø), når du sover. • Du lider af muskelsygdommen myastenia gravis. • Du har alvorligt nedsat vejrtrækningsfunktion (respiratorisk insufficiens) • Du lider af alvorligt nedsat leverfunktion (lever insufficiens). Zonoct 10 mg må ikke anvendes til børn og unge under 18 år. ADVARSLER OG FORSIGTIGHED Lue koko asiakirja
8. april 2021 PRODUKTRESUMÉ for Zonoct, filmovertrukne tabletter 0. D.SP.NR. 20975 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zonoct 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder Zolpidemtartrat 10 mg. Hjælpestoffer med kendt effekt: Hver filmovertrukken tablet indeholder 85,88 mg lactose. Den fulde liste over hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Tabletten er hvid til næsten hvid, oval, bikonveks, filmovertrukket med delekærv på begge sider og "ZIM" og "10" præget på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Zolpidem er indiceret til kortvarig behandling af søvnløshed hos voksne i situationer, hvor søvnløsheden er svækkende eller forårsager alvorlig lidelse for patienten. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Behandlingen bør være så kortvarig som muligt. Generelt varierer behandlingen fra nogle få dage til 2 uger, dog højst 4 uger inklusive nedtrapningsprocessen. Nedtrapningsprocessen skal tilpasses individuelt. I visse tilfælde kan det være nødvendigt at forlænge behandlingen ud over den maksimale behandlingsvarighed. I så fald skal patientens status først tages op til fornyet vurdering. dk_hum_32460_spc.doc Side 1 af 11 Voksne Behandlingen skal tages som en enkeltdosis, og dosering må ikke gentages i løbet af den samme nat. Den anbefalede daglige dosis for voksne er 10 mg, som skal tages umiddelbart før sengetid. Den lavest effektive dosis af zolpidem skal anvendes, og må ikke overstige 10 mg. Ældre Til ældre eller svækkede patienter, som kan være særligt følsomme over for virkningen af zolpidem, anbefales en dosis på 5 mg. Denne dosis bør kun øges til 10 mg, hvis det kliniske respons er utilstrækkeligt, og lægemidlet samtidig er veltolereret. Nedsat leverfunktion Til patienter med leverinsufficiens, som ikke omsætter lægemidlet så hurtigt som normalt anbefales en dosis på 5 mg. Denne dosis bør kun øges til 10 mg, hvis det kliniske re Lue koko asiakirja