Zoladex 3.6 mg implantaatti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Goserelin

Saatavilla:

ASTRAZENECA OY

ATC-koodi:

L02AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Goserelin

Annos:

3.6 mg

Lääkemuoto:

implantaatti

Kpl paketissa:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 412049)

Prescription tyyppi:

Resepti: 1

Terapeuttinen alue:

gosereliini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 2130

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-08-12

Pakkausseloste

1 (14)
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOLADEX 3,6 MG IMPLANTAATTI
gosereliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa
mainittu, tai kokemasi haittavaikutus
on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zoladex 3,6 mg implantaatti on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Zoladex 3,6 mg
implantaattia
3.
Miten Zoladex 3,6 mg implantaattia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zoladex 3,6 mg implantaatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOLADEX 3,6 MG IMPLANTAATTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zoladexin vaikuttava aine on gosereliini. Zoladex kuuluu hormonien
vaikutusta vähentäviin lääkkeisiin.
Tämä tarkoittaa sitä, että lääke vaikuttaa tiettyjen hormonien
(elimistön tuottamien luonnollisten
aineiden) määriin. Miehillä se vähentää miessukuhormonin,
testosteronin määrää. Naisilla se vähentää
naissukuhormonin, estrogeenin määrää.
_MIEHILLE_ Zoladexia käytetään eturauhassyövän hoitoon.
_NAISILLE_ Zoladexia käytetään endometrioosin (kohdun ulkopuolisen
kohtulimakalvon), myoomien
(kohdun hyvänlaatuisten lihaskasvainten) tai rintasyövän hoitoon,
kohdun limakalvon ohentamiseen
ennen leikkausta tai (yhdessä muiden lääkkeiden kanssa)
säätelemään munasolujen vapautumista
munasarjasta hedelmöityshoidon osana.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ZOLADEX 3,6 MG
IMPLANTAATTIA
ÄLÄ KÄYTÄ ZOLADEXIA
•
jos olet allerginen (yliherkk

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zoladex 3,6 mg implantaatti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Gosereliiniasetaatti vastaten gosereliinia 3,6 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Implantaatti.
Valmisteen kuvaus: Steriili, valkeahko noin 1 cm pitkä ja 1,2 mm
paksu sauva käyttövalmiissa ruiskussa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Eturauhassyövän hoito seuraavissa tilanteissa (katso myös kohta
5.1):
•
Metastaattisen eturauhassyövän hoito (katso kohta 5.1)
•
Vaihtoehtona kirurgiselle kastraatiolle paikallisesti edenneen
eturauhassyövän hoidossa (katso
kohta 5.1)
•
Liitännäishoitona sädehoidon lisäksi potilailla, joilla on
paikallinen korkean riskin eturauhassyöpä
tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä (katso kohta 5.1)
•
Neoadjuvanttihoitona ennen sädehoitoa potilailla, joilla on
paikallinen korkean riskin
eturauhassyöpä tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä (katso
kohta 5.1)
•
Liitännäishoitona radikaalin prostatektomian jälkeen potilaille,
joilla on paikallisesti edennyt
prostatasyöpä ja suuri sairauden etenemisen riski (katso kohta 5.1)
Rintasyöpä pre- ja perimenopausaalisilla naisilla, jotka soveltuvat
hormonaaliterapiaan.
Endometrioosi: Preoperatiivisesti vaikean endometrioosin hoitoon
yhtäjaksoisesti korkeintaan
6 kuukaudeksi ja myoomien koon pienentämiseksi korkeintaan 3
kuukaudeksi.
Kohdun limakalvon ohentaminen: Kohdun limakalvon ohentamiseen ennen
endometriumin poistamista.
Zoladex 3,6 mg annetaan kahtena implantaattina neljän viikon välein
ja toimenpide tehdään kahden
viikon kuluessa toisen implantaatin antamisesta.
Hedelmöityshoito, esimerkiksi koeputkihedelmöitys: aivolisäkkeen
toiminnan lamaaminen ennen
gonadotropiinihoitoa (tai ovulaation induktiota).
Suositus: Suositellaan käytettäväksi vain urologian, syöpätautien
tai naistentautien erikoislääkäreiden
valvomassa hoidossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ANNOSTUS _
AIKUISET
Yksi 3,6 mg implantaatti ihon alle vatsaontelon etuseinämään 28
pä