Zofran Zydis 4 mg tabletti, kylmäkuivattu

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ondansetron

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

A04AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ondansetron

Annos:

4 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kylmäkuivattu

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 537532)

Prescription tyyppi:

Resepti: 10

Terapeuttinen alue:

ondansetroni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0576

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1998-07-27

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZOFRAN ZYDIS 4 MG JA 8 MG KYLMÄKUIVATTU TABLETTI
ondansetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zofran Zydis on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zofran Zydis -valmistetta
3.
Miten Zofran Zydis -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zofran Zydis -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZOFRAN ZYDIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zofran Zydis kuuluu pahoinvointilääkkeiden
lääkeaineryhmään. Sitä käytetään pahoinvoinnin
(huonovointisuus) ja oksentelun hillitsemiseen,
joita voi ilmetä:
-
syöpähoidon yhteydessä (syövän lääke- tai sädehoito)
-
yleisanestesiassa tehdyn leikkauksen jälkeen.
Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet ja sädehoito saattavat
vapauttaa välittäjäaineita, jotka aiheuttavat
voimakasta pahoinvointia ja oksentelua. Zofran Zydis -tablettien
vaikuttava aine ondansetroni estää
välittäjäaineiden vaikutuksen ja poistaa täten pahoinvointia ja
oksentelua.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZOFRAN ZYDIS -VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ZOFRAN ZYDIS -VALMISTETTA
-
jos käytät apomorfiinia (jota käytetään Parkinsonin taudin
hoitoon)
-
jos olet ALLERGINEN ondansetronille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).
Jos tä

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zofran Zydis 4 mg kylmäkuivattu tabletti
Zofran Zydis 8 mg kylmäkuivattu tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi Zofran Zydis 4 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää
ondansetronia 4 mg.
Yksi Zofran Zydis 8 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää
ondansetronia 8 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: aspartaami.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kylmäkuivattu tabletti
Zofran Zydis -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja kuperia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu.
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito.
Lapset
Solunsalpaajahoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu

6 kuukauden ikäisillä lapsilla.
Zofranin oraalista annostusta postoperatiivisessa pahoinvoinnin ja
oksentelun ehkäisyssä ei ole tutkittu
lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Zofranin muita valmistemuotoja ovat injektioneste,
kalvopäällysteinen tabletti ja peräpuikko. Tarkemmat
tiedot löytyvät näiden tuotteiden valmisteyhteenvedoista.
Zofran Zydis asetetaan kielelle, missä se liukenee muutamassa
sekunnissa. Niellään syljen mukana.
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu
_ _
_Aikuiset _
Syövän hoidon aiheuttama emetogeeninen vaikutus vaihtelee annoksen
sekä käytettyjen
solunsalpaajakombinaatioiden mukaan. Zofranin antotapa ja
vuorokausiannos, joka vaihtelee 8 mg:sta
32 mg:aan, valitaan hoitotilanteen mukaisesti.
Suositeltu annos suun kautta on 8 mg 1–2 tuntia ennen joko
kemoterapiaa tai sädehoitoa. Tämän
jälkeen otetaan 8 mg suun kautta 12 tunnin välein enintään 5
vuorokauden ajan.
Voimakkaasti emetogeenisessä kemoterapiassa ondansetronia voidaan
ottaa suun kautta enimmillään
24 mg kerta-annoksena yhdessä suun kautta otettavan 12 mg:n
deksametasoninatriumfosfaattiannoksen
kanssa 1–2 tuntia ennen kemoterapiaa.
Aloitushoidoksi suositellaan Zofranin antamista peräsuoleen tai
injektiona laskimoon.
Ens