Country: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ondansetron
SANDOZ A/S
A04AA01
Ondansetron
4 mg
tabletti, kylmäkuivattu
Kaupan: 10 (VNR-numero: 537532)
Resepti: 10
ondansetroni
Substituutioryhmä: 0576
Myyntilupa myönnetty
1998-07-27
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZOFRAN ZYDIS 4 MG JA 8 MG KYLMÄKUIVATTU TABLETTI ondansetroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zofran Zydis on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zofran Zydis -valmistetta 3. Miten Zofran Zydis -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zofran Zydis -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZOFRAN ZYDIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zofran Zydis kuuluu pahoinvointilääkkeiden lääkeaineryhmään. Sitä käytetään pahoinvoinnin (huonovointisuus) ja oksentelun hillitsemiseen, joita voi ilmetä: - syöpähoidon yhteydessä (syövän lääke- tai sädehoito) - yleisanestesiassa tehdyn leikkauksen jälkeen. Syövän hoitoon käytetyt lääkkeet ja sädehoito saattavat vapauttaa välittäjäaineita, jotka aiheuttavat voimakasta pahoinvointia ja oksentelua. Zofran Zydis -tablettien vaikuttava aine ondansetroni estää välittäjäaineiden vaikutuksen ja poistaa täten pahoinvointia ja oksentelua. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZOFRAN ZYDIS -VALMISTETTA ÄLÄ OTA ZOFRAN ZYDIS -VALMISTETTA - jos käytät apomorfiinia (jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon) - jos olet ALLERGINEN ondansetronille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos tä সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zofran Zydis 4 mg kylmäkuivattu tabletti Zofran Zydis 8 mg kylmäkuivattu tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Zofran Zydis 4 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää ondansetronia 4 mg. Yksi Zofran Zydis 8 mg:n kylmäkuivattu tabletti sisältää ondansetronia 8 mg. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: aspartaami. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kylmäkuivattu tabletti Zofran Zydis -tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja kuperia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu. Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito. Lapset Solunsalpaajahoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu 6 kuukauden ikäisillä lapsilla. Zofranin oraalista annostusta postoperatiivisessa pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä ei ole tutkittu lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Zofranin muita valmistemuotoja ovat injektioneste, kalvopäällysteinen tabletti ja peräpuikko. Tarkemmat tiedot löytyvät näiden tuotteiden valmisteyhteenvedoista. Zofran Zydis asetetaan kielelle, missä se liukenee muutamassa sekunnissa. Niellään syljen mukana. Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttama pahoinvointi ja oksentelu _ _ _Aikuiset _ Syövän hoidon aiheuttama emetogeeninen vaikutus vaihtelee annoksen sekä käytettyjen solunsalpaajakombinaatioiden mukaan. Zofranin antotapa ja vuorokausiannos, joka vaihtelee 8 mg:sta 32 mg:aan, valitaan hoitotilanteen mukaisesti. Suositeltu annos suun kautta on 8 mg 1–2 tuntia ennen joko kemoterapiaa tai sädehoitoa. Tämän jälkeen otetaan 8 mg suun kautta 12 tunnin välein enintään 5 vuorokauden ajan. Voimakkaasti emetogeenisessä kemoterapiassa ondansetronia voidaan ottaa suun kautta enimmillään 24 mg kerta-annoksena yhdessä suun kautta otettavan 12 mg:n deksametasoninatriumfosfaattiannoksen kanssa 1–2 tuntia ennen kemoterapiaa. Aloitushoidoksi suositellaan Zofranin antamista peräsuoleen tai injektiona laskimoon. Ens সম্পূর্ণ নথি পড়ুন