ZITROMAX

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Azitromicina

Saatavilla:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-koodi:

J01FA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Azithromycin

Kpl paketissa:

" 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE A RILASCIO PROLUNGATO " FLACONE; "100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 3 BUSTINE; "150 MG

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

Azitromicina

Tuoteyhteenveto:

027860117 - 300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860067 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 900 MG - Autorizzato; 027860105 - 200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860156 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 027860143 - AVIUM 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE - Autorizzato; 027860042 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 027860168 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE - Autorizzato; 027860093 - 150 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860028 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 1500 MG - Autorizzato; 027860129 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860079 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 1200 MG - Autorizzato; 027860081 - 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860055 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 600 MG - Autorizzato; 027860016 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ZITROMAX 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
ZITROMAX 150 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
ZITROMAX 200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
ZITROMAX 300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
ZITROMAX 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
Azitromicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei/il bambino. Non
lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Zitromax e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Zitromax
3.
Come prendere/dare al bambino Zitromax
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Zitromax
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ZITROMAX E A COSA SERVE
Zitromax contiene il principio attivo azitromicina, un antibiotico
azalide che appartiene al gruppo di
antibiotici chiamati “macrolidi”. Azitromicina blocca la crescita
dei batteri sensibili.
Zitromax è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI per il trattamento
delle seguenti infezioni (causate da
germi sensibili all'azitromicina):
•
infezioni delle alte vie respiratorie, incluse infiammazione dei seni
nasali (sinusite), infiammazione
delle tonsille (tonsillite) e infiammazione della gola (faringite),
•
infezioni delle basse vie respiratorie, incluse bronchite e polmonite,
•
infezioni dell’orecchio (otite media acuta),
•
infezioni della bocca e dell’esofago (infezioni
odontostomatologiche),
•
infezioni della cute e dei tessuti molli.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMB

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ZITROMAX 100 mg polvere per sospensione orale
ZITROMAX 150 mg polvere per sospensione orale
ZITROMAX 200 mg polvere per sospensione orale
ZITROMAX 300 mg polvere per sospensione orale
ZITROMAX 400 mg polvere per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ZITROMAX 100 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
104,8 mg
pari a azitromicina base
100 mg
ZITROMAX 150 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
157,2 mg
pari a azitromicina base
150 mg
ZITROMAX 200 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
209,6 mg
pari a azitromicina base
200 mg
ZITROMAX 300 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
314,4 mg
pari a azitromicina base
300 mg
ZITROMAX 400 mg polvere per sospensione orale
Ogni bustina di polvere contiene:
Azitromicina biidrato
419,2 mg
pari a azitromicina base
400 mg
Eccipienti con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili
all’azitromicina.
-
infezioni delle alte vie respiratorie (sinusiti, tonsilliti e
faringiti);
-
infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e
polmoniti);
-
infezioni dell’orecchio medio (otite media acuta);
-
infezioni odontostomatologiche;
-
infezioni della cute e dei tessu