Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Azitromicina
PFIZER ITALIA S.R.L.
J01FA10
Azithromycin
" 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE A RILASCIO PROLUNGATO " FLACONE; "100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE" 3 BUSTINE; "150 MG
N
Azitromicina
027860117 - 300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860067 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 900 MG - Autorizzato; 027860105 - 200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860156 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Autorizzato; 027860143 - AVIUM 600 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 8 COMPRESSE - Autorizzato; 027860042 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE - Autorizzato; 027860168 - 2 G GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE A RILASCIO PROLUNGATO FLACONE - Autorizzato; 027860093 - 150 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860028 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 1500 MG - Autorizzato; 027860129 - 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860079 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 1200 MG - Autorizzato; 027860081 - 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 3 BUSTINE - Autorizzato; 027860055 - 200 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 600 MG - Autorizzato; 027860016 - 250 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ZITROMAX 100 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE ZITROMAX 150 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE ZITROMAX 200 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE ZITROMAX 300 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE ZITROMAX 400 MG POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE Azitromicina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei/il bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Zitromax e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Zitromax 3. Come prendere/dare al bambino Zitromax 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Zitromax 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ZITROMAX E A COSA SERVE Zitromax contiene il principio attivo azitromicina, un antibiotico azalide che appartiene al gruppo di antibiotici chiamati “macrolidi”. Azitromicina blocca la crescita dei batteri sensibili. Zitromax è indicato negli ADULTI e nei BAMBINI per il trattamento delle seguenti infezioni (causate da germi sensibili all'azitromicina): • infezioni delle alte vie respiratorie, incluse infiammazione dei seni nasali (sinusite), infiammazione delle tonsille (tonsillite) e infiammazione della gola (faringite), • infezioni delle basse vie respiratorie, incluse bronchite e polmonite, • infezioni dell’orecchio (otite media acuta), • infezioni della bocca e dell’esofago (infezioni odontostomatologiche), • infezioni della cute e dei tessuti molli. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMB Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ZITROMAX 100 mg polvere per sospensione orale ZITROMAX 150 mg polvere per sospensione orale ZITROMAX 200 mg polvere per sospensione orale ZITROMAX 300 mg polvere per sospensione orale ZITROMAX 400 mg polvere per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ZITROMAX 100 mg polvere per sospensione orale Ogni bustina di polvere contiene: Azitromicina biidrato 104,8 mg pari a azitromicina base 100 mg ZITROMAX 150 mg polvere per sospensione orale Ogni bustina di polvere contiene: Azitromicina biidrato 157,2 mg pari a azitromicina base 150 mg ZITROMAX 200 mg polvere per sospensione orale Ogni bustina di polvere contiene: Azitromicina biidrato 209,6 mg pari a azitromicina base 200 mg ZITROMAX 300 mg polvere per sospensione orale Ogni bustina di polvere contiene: Azitromicina biidrato 314,4 mg pari a azitromicina base 300 mg ZITROMAX 400 mg polvere per sospensione orale Ogni bustina di polvere contiene: Azitromicina biidrato 419,2 mg pari a azitromicina base 400 mg Eccipienti con effetti noti: saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per sospensione orale. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle infezioni causate da germi sensibili all’azitromicina. - infezioni delle alte vie respiratorie (sinusiti, tonsilliti e faringiti); - infezioni delle basse vie respiratorie (incluse bronchiti e polmoniti); - infezioni dell’orecchio medio (otite media acuta); - infezioni odontostomatologiche; - infezioni della cute e dei tessu Read the complete document