Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ranitidinhydrochlorid
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
ranitidine hydrochloride
Injektionslösung
Ranitidinhydrochlorid 56.mg
gültig
1 04.03.2009WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN T:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ranitidinhydrochlorid\Zantic\20090304_Zantic_Sostril_AA12269-73\01\palde-01-zantic-injektionsloesung- aa12273.rtfT:\_MedTexte\Texte_Zulassung\Projekte\Ranitidinhydrochlorid\Zantic\20090304_Zantic_Sostril_AA12269-73\01\palde-01-zantic-injekti onsloesung-aa12273.rtf GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZANTIC® INJEKTIONSLÖSUNG 50 mg/5 ml Ranitidin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Zantic Injektionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Zantic Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Zantic Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Zantic Injektionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZANTIC INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zantic Injektionslösung ist ein Magen-Darm-Mittel zur Verminderung der Magensäure (Histamin-H2-Rezeptor-Antagonist). ZANTIC INJEKTIONSLÖSUNG WIRD ANGEWENDET ZUR - Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur Verhütung der Säureaspiration. - Prophylaxe stressbedingter Schleimhautläsionen im o Lue koko asiakirja
1 04.03.2009WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZANTIC ® INJEKTIONSLÖSUNG 50 mg/5 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 5 ml Injektionslösung enthält 56,0 mg Ranitidinhydrochlorid, entsprechend 50 mg Ranitidin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klare, farblose bis hellgelbe Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Narkosevorbehandlung vor größeren operativen Eingriffen zur Verhütung der Säureaspiration. Zur Prophylaxe stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind. Zur Prophylaxe von Rezidivblutungen und als unterstützende Maßnahme bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen im Magen und Duodenum. Zur Therapie von Erkrankungen im oberen Gastrointestinaltrakt, bei denen eine Verringerung der Magensäuresekretion angezeigt ist, z. B. Duodenalulcera, benigne Magenulcera, Refluxösophagitis und Zollinger-Ellison-Syndrom, steht Zantic in Form von Filmtabletten zur Verfügung. _Kinder (6 Monate bis 18 Jahre)_ Kurzzeitbehandlung von peptischen Ulcera (Duodenal- und benignen Magenulcera) Behandlung von gastro-ösophagealen Refluxerkrankungen einschließlich Refluxösophagitis und Linderung der Symptome gastro-ösophagealer Refluxerkrankungen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG /home/rlattuad/Documents/myHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_24.rtf/home/rlattuad/Documents/m yHealthbox/Development/Database/Datasources/DE/leaflets/de/SPC/originals/de_24.rtf 2 _Erwachsene mit normaler Nierenfunktion _ Narkosevorbehandlung: 5 ml Injektionslösung (50 mg Ranitidin) präoperativ e Lue koko asiakirja